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CXO行業(yè)月度數(shù)據(jù)跟蹤（截至2023.02）
　　行業(yè)維度：一級(jí)市場(chǎng)投融資強(qiáng)度略有波動(dòng)，創(chuàng)新藥IND數(shù)量略有下降，NDA數(shù)量略有上升。全球：2022年起資本市場(chǎng)趨于冷靜，融資總額、融資事件數(shù)持續(xù)波動(dòng)，2022Q4融資額為1147.4億元（同比-61.5%，環(huán)比-17.3%）、融資事件數(shù)650件（同比-38%，環(huán)比-9.8%）; 2022全年全球醫(yī)療健康行業(yè)融資總額5609億元（同比-52.8%）、融資事件總數(shù)2970件（同比-26.2%）；2023年1月全球一級(jí)市場(chǎng)活躍度有所下降，融資額為361.1億元（同比-42.2%，環(huán)比-12.2%）、融資事件數(shù)243件（同比-15%，環(huán)比+1.3%）；國內(nèi)：2022Q4融資額為324.1億元（同比-72%，環(huán)比-16.8%）、融資事件數(shù)233件（同比-41.5%，環(huán)比-18.8%）；2022全年國內(nèi)醫(yī)療健康融資總額1459億元（同比-58.5%）、融資事件數(shù)1091件（同比-24.3%）；2023年1月國內(nèi)醫(yī)療健康投融資額65.3億元（同比-58.1%，環(huán)比-56.4%）、融資事件數(shù)75件（同比-35.9%，環(huán)比33.6%）。2023年以來IND數(shù)量穩(wěn)定增長，IND數(shù)量：2022Q4新增IND數(shù)量為271個(gè)（同比-15.6%，環(huán)比-27.5%）；2022年共新增IND數(shù)量1232個(gè)，其中化學(xué)藥624個(gè)，生物制品565個(gè)，中藥43個(gè)；2023年1月新增IND數(shù)量為139個(gè)（同比+117.2%，環(huán)比+87.8%），其中化學(xué)藥、生物制品、中藥IND數(shù)分別為68、68、3個(gè)；NDA數(shù)量：2022Q4新增NDA數(shù)量為66個(gè)（同比-25%，環(huán)比-2.9%）；2022年共新增NDA數(shù)量295個(gè)，其中化學(xué)藥175個(gè)，生物制品100個(gè)，中藥20個(gè)；2023年1月新增NDA數(shù)量35個(gè)（同比+118.6%，環(huán)比+29.6%），其中化學(xué)藥、生物制品、中藥NDA數(shù)量分別為20、12、3個(gè)。
　　企業(yè)維度：1）中觀：國內(nèi)企業(yè)以小分子CDMO業(yè)務(wù)為主，大分子CDMO產(chǎn)能仍在追趕海外龍頭。目前國內(nèi)小分子CDMO業(yè)務(wù)仍未到達(dá)天花板，根據(jù)各家公司數(shù)據(jù)，2022年底預(yù)計(jì)合計(jì)擁有產(chǎn)能1.6萬立方米，至2025年預(yù)計(jì)合計(jì)產(chǎn)能將達(dá)1.8萬立方米，國內(nèi)CXO企業(yè)中僅藥明生物具有較大生產(chǎn)規(guī)模，其余企業(yè)仍處于起步階段；基因治療迅速發(fā)展，為CDMO業(yè)務(wù)創(chuàng)造新機(jī)遇。目前在歐美發(fā)達(dá)地區(qū)CGTCDMO行業(yè)已有一定生產(chǎn)規(guī)模，頭部企業(yè)占據(jù)較大市場(chǎng)份額，國內(nèi)該行業(yè)仍處于發(fā)展初期除藥明康德具有較大生產(chǎn)規(guī)模外國內(nèi)企業(yè)均處于起步階段。2）微觀：CXO企業(yè)在手訂單充沛，項(xiàng)目數(shù)量快速增長，項(xiàng)目結(jié)構(gòu)趨于合理，側(cè)面體現(xiàn)出目前行業(yè)仍處于高景氣度周期，企業(yè)訂單充足，業(yè)績有望持續(xù)高速增長；CXO企業(yè)員工數(shù)量高速增長，CDMO企業(yè)人均創(chuàng)收較高，橫向?qū)Ρ葋砜矗幨萍既司鶆?chuàng)收最高，2021年超過99.5萬元/人/年；其次，博騰股份、九洲藥業(yè)、凱萊英等CDMO企業(yè)人均創(chuàng)收也相對(duì)較高，藥明康德、泰格醫(yī)藥、睿智醫(yī)藥、昭衍新藥和博濟(jì)醫(yī)藥等CRO業(yè)務(wù)占比較大的企業(yè)，人均創(chuàng)收水平則相對(duì)較低。
　　國內(nèi)新冠相關(guān)小分子CDMO企業(yè)在手訂單不斷、在建產(chǎn)能充分。新冠口服小分子藥物的高景氣賽道為國內(nèi)小分子CDMO企業(yè)帶來巨大增量。從訂單數(shù)量來看，目前Paxlovid新冠口服藥訂單受益最充分的是小分子CDMO頭部企業(yè)藥明康德、凱萊英、博騰股份。大體量在手訂單為小分子CDMO企業(yè)2022年業(yè)績高增提供保障，CDMO企業(yè)充沛的在手訂單帶動(dòng)上游原料藥/中間體供應(yīng)商同步受益。
　　業(yè)績表現(xiàn)：CXO企業(yè)收入、利潤均實(shí)現(xiàn)高增長，2022年增長勢(shì)頭不減。2022Q1-Q3：16家CXO企業(yè)收入總額661億元（+39.2%），歸母凈利潤總額為177.1億元（+91.9%），扣非凈利潤總額為150.9億元（+107.1%），主要由于企業(yè)簽訂高利潤訂單，盈利能力強(qiáng)勁提升所致。2022Q3：受益于強(qiáng)勁的管理能力以及高附加值訂單陸續(xù)交付，未來隨著疫情得到有效控制，業(yè)績有望以更高速度增長，CXO行業(yè)高速發(fā)展趨勢(shì)仍將持續(xù)。
　　新冠口服藥最新研究進(jìn)展（截至2023.2.10）
　　全球已有4款新冠口服藥上市，真實(shí)生物的阿茲夫定是繼輝瑞的Paxlovid之后的第二款在中國獲批上市的新冠口服藥；1款藥物提交NDA，9款藥物處于臨床III期(包括老藥新用，其中3款藥物獲得緊急使用授權(quán))。禮來和Incyte的巴瑞替尼老藥新用，用于需要補(bǔ)充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國獲批EUA；默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國獲批上市，隨后在日本上市、在美國獲批EUA，目前已向中國提交NDA；輝瑞的Paxlovid III期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已獲批美國EUA，2021年12月后分別在英國、歐洲、日本獲批上市，2022年2月在中國獲批上市；真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲得國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上市。
　　除已經(jīng)在國內(nèi)上市的真實(shí)生物的阿茲夫定外，目前國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的分別為處于III期臨床的君實(shí)生物的VV116和開拓藥業(yè)的普克魯胺。VV116：君實(shí)生物與旺山旺水生物合作開發(fā)的VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國內(nèi)與Paxlovid頭對(duì)頭III期臨床于2022年5月公布達(dá)到主要臨床終點(diǎn)和次要有效性終點(diǎn)，且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，另有兩項(xiàng)國際多中心III期臨床進(jìn)行中；普克魯胺：小規(guī)模臨床試驗(yàn)中顯示療效突出，目前在巴西、美國開展多項(xiàng)III期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國