>> 平安證券-康辰藥業(yè)(603590)核心品種蘇靈醫(yī)保解限彈性大，創(chuàng)新管線價值存認知差-230301
| 上傳日期： |
2023/3/1 |
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| 1862KB |
| 格式： |
pdf 共13頁 |
來源： |
平安證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
葉寅,韓盟盟 |
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平安觀點：
公司是一家原創(chuàng)性新藥企業(yè)?？党剿帢I(yè)成立于2003年，專注于創(chuàng)新藥領(lǐng)域。首個國家一類新藥——蘇靈于2009年上市。蘇靈是一種高純度、單組分血凝酶臨床止血藥物，是目前國內(nèi)血凝酶制劑市場唯一國家一類創(chuàng)新藥，其上市打破了20年多組分止血藥壟斷中國市場的格局。2018年公司登陸上交所。2020年公司以現(xiàn)金收購密蓋息（鮭魚降鈣素）資產(chǎn)，補充管線。王錫娟為公司董事長，劉建華為公司董事、總裁，兩人為公司實際控制人及一致行動人，直接或間接持股合計45.68%，持股比例高。
核心品種蘇靈醫(yī)保解限，具備放量彈性。蘇靈”兼具創(chuàng)新性、安全性和有效性。“蘇靈”是目前國內(nèi)血凝酶制劑市場唯一的國家一類新藥，是高純度、單一組分蛇毒血凝酶制劑，質(zhì)量可控、安全性好；止血迅速（起效時間5-10分鐘）；止血作用顯著；體內(nèi)清除快，沒有藥物蓄積。2022版醫(yī)保談判續(xù)約時，蘇靈醫(yī)保報銷限制去除，而競品仍有報銷限制。因蛇毒血凝酶主要用于手術(shù)預(yù)防性止血，本次報銷限制解除有利于蘇靈銷量的快速提升，同時搶占競品市場。
公司持續(xù)加大研發(fā)投入，創(chuàng)新管線價值有望重估。2021年公司研發(fā)投入總計達到1.65億元，同比增長77%，占收入比重達到20%。其中費用化研發(fā)投入1.02億元，同比增長10%。公司通過“壓強式管理”聚焦資源于主要在研項目KC1036、“金草片”和“犬用注射用血凝酶”等。KC1036屬于世界首例（ first-in-class ）AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子多靶點抗腫瘤藥，首個適應(yīng)癥選擇為滿足臨床需求的食管癌、胸腺癌等實體瘤，目前處于Ib/II期臨床。晚期實體瘤通常治療手段有限，KC1036有望填補臨床空白。金草片是首個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥精準復(fù)批的中藥1.2類創(chuàng)新藥品種，目前已經(jīng)進入臨床III期。
首次覆蓋，給予“推薦”評級。我們認為公司基本面變化顯著。核心品種蘇靈2022版醫(yī)保解限，放量彈性大，且競品受地方集采降價限制。密蓋息為公司收購重點品種，原研地位競爭優(yōu)勢明顯，有望憑借醫(yī)院覆蓋率提升持續(xù)擴大規(guī)模，同時鼻噴劑型市占率提升空間大。創(chuàng)新管線方面，KC1036晚期實體瘤初步數(shù)據(jù)亮眼，目前已進入臨床II期，有望填補臨床空白。金草片針對慢性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛，目前已進入臨床III期。我們認為公司研發(fā)管線價值尚未被市場充分認知。我們預(yù)計公司2022-2024年歸母凈利潤分別為1.00億、1.30億、1.68億元，當前股價對應(yīng)23年P(guān)E為39倍，考慮到創(chuàng)新藥管線價值空間，首次覆蓋給予“推薦”評級。
風險提示。1）研發(fā)風險：公司創(chuàng)新研發(fā)管線豐富，KC1036、金草片等均進入臨床后期。但創(chuàng)新藥研發(fā)受審評審批政策、市場競爭環(huán)境、疫情等因素影響，存在進度不及預(yù)期的可能。2）蘇靈醫(yī)保解限放量不及預(yù)期：蘇靈2022版醫(yī)保報銷限制解除，放量彈性大。但具體放量節(jié)奏受各地新版醫(yī)保目錄落地時間以及公司推廣能力等因素影響，存在放量不及預(yù)期的可能。3）密蓋息業(yè)績承諾未兌現(xiàn)風險：密蓋息原研競爭優(yōu)勢明顯，且噴霧劑型市占率提升空間大。但具體受市場競爭環(huán)境等因素影響，存在放量不及預(yù)期，導(dǎo)致業(yè)績承諾未達成的可能性。
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