>> 華西證券-百濟神州(688235)業(yè)績?nèi)缙趦冬F(xiàn)，產(chǎn)品端收入持續(xù)加速-230228
| 上傳日期： |
2023/3/1 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華西證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
崔文亮 |
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事件概述
公司公告2022年業(yè)績快報：報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品收入為84.80億元，較上年同比上升107.3%；報告期內(nèi)，公司營業(yè)總收入為95.66億元，較上年同比上升26.1%；報告期內(nèi)，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤-136.42億元。報告期末，公司總資產(chǎn)442.24億元，較期初減少19.9%；歸屬于母公司的所有者權益303.31億元，較期初減少24.0%。
業(yè)績?nèi)缙趦冬F(xiàn)，產(chǎn)品端收入持續(xù)加速
2022年，產(chǎn)品收入為84.80億元，上年同期產(chǎn)品收入為40.90億元，產(chǎn)品收入的增長主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品百悅澤？（澤布替尼膠囊）和百澤安？（替雷利珠單抗注射液）以及安進公司和百奧泰授權產(chǎn)品的銷售增長。合作收入為10.87億元，主要來自于對與Novartis Pharma AG（以下簡稱“諾華制藥”）分別于2021年第一季度就百澤安？、2021年第四季度就TIGIT抑制劑歐司珀利單抗（ociperlimab）的合作預付款進行的部分收入確認；上年同期合作收入為34.99億元，得益于對與諾華制藥就百澤安？達成的授權許可預付款進行收入確認的時間點。
百悅澤放量加速，大適應癥獲批助力搶占全球市場
2022年，百悅澤？全球銷售額總計38.29億元，上年同期全球銷售額總計14.06億元。在美國，百悅澤？銷售額總計26.44億元，上年同期美國市場銷售額總計7.46億元，百悅澤？在美國銷售的持續(xù)增長主要得益于在套細胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）市場的持續(xù)滲透。隨著美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑百悅澤？（澤布替尼膠囊）用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。大適應癥獲批將加速百悅澤全球放量速度。
百澤安國內(nèi)收入持續(xù)提升，全球多地大適應癥審評中
2022年，百澤安？在中國的銷售額總計28.59億元，上年同期中國市場銷售額總計16.47億元。國家醫(yī)保目錄報銷范圍的擴大帶來了更多的新患者需求，進一步擴大的銷售團隊規(guī)模以及進院數(shù)量推動了市場滲透率和市場份額的提升。目前，百澤安？已在中國獲批十項適應癥，其中九項適應癥已納入國家醫(yī)保目錄（2022年）。公司將與諾華制藥合作，繼續(xù)支持在以下國家和地區(qū)監(jiān)管部門對百澤安？的審評：在美國，F(xiàn)DA正在審評的對百澤安？用于二線治療ESCC的BLA。在歐盟，百澤安？針對一線和二線治療非小細胞肺癌（ NSCLC）以及二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）的上市許可申請（MAA）已獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，目前正在審評中，預計將在2023年取得相關審評決議；在英國，英國藥品與保健品管理局（MHRA）正在對百澤安？針對一線和二線治療非小細胞肺癌（NSCLC）以及二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）進行審評；在瑞士，百澤安？針對二線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）與二線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請（MAA）已獲得瑞士藥品監(jiān)督管理局（Swissmedic）的受理，目前正在審評中。公司也將繼續(xù)為合作伙伴諾華制藥就計劃于2023年提交的百澤安？新適應癥上市申請?zhí)峁┲С?，包括在美國遞交針對一線治療腫瘤表達PD-L1的晚期或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌以及一線治療不可切除的食管鱗狀細胞癌（ESCC）適應癥的上市申請以及向日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）遞交百澤安？用于治療一線和二線食管鱗狀細胞癌（ESCC）的新藥上市許可申請。公司計劃于2023年公布廣泛期小細胞肺癌（ESSCLC）和一線胃癌關鍵性試驗的最終分析數(shù)據(jù)。
投資建議
考慮到產(chǎn)品在全球新適應癥不斷獲批以及獲批后快速放量，我們將公司2022-2024年營收預測由96.1/149.5/227.8億元調(diào)整至95.66/149.5/227.8億元，考慮到公司經(jīng)營費用等支出加大，采用自由現(xiàn)金流折現(xiàn)估值方法，公司估值由2448億元調(diào)整為2443億元,考慮到公司業(yè)績有較大增長空間，維持“買入”評級。
風險提示
新藥研發(fā)不及預期，全球合作中斷風險，產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預期
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