>> 華鑫證券-九典制藥(300705)公司事件點評報告：國產(chǎn)首個酮洛芬凝膠貼膏獲批，經(jīng)皮給藥制劑平臺繼續(xù)加強-230305
| 上傳日期： |
2023/3/6 |
大小： |
377KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
胡博新 |
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事件
九典制藥發(fā)布公告：湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的酮洛芬凝膠貼膏《藥品注冊證書》。
投資要點
▌外用透皮制劑系列再填新品種
酮洛芬凝膠貼膏是公司繼洛索洛芬鈉凝膠貼膏之后獲批的第二個外用透皮制劑，并參照CDE發(fā)布的《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》，進行臨床對照研究上市的品種，其成功上市說明公司經(jīng)皮給藥制劑平臺的研發(fā)實力。目前公司還儲備有氟比洛芬凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏等多個品種，同時布局經(jīng)皮給藥系統(tǒng)新型功能材料的開發(fā)，積累超過20多個新型外用輔料的技術(shù)儲備。
▌酮洛芬凝膠貼膏填補酮洛芬產(chǎn)品劑型空缺
洛索洛芬鈉凝膠貼膏是公司目前主導的品種，2021年銷售額8.5億元，預計2022年銷售額超過13億元，外用制劑的品牌和渠道已有穩(wěn)定基礎，酮洛芬凝膠貼膏上市進一步豐富公司外用制劑管線，差異化滿足市場需求。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，酮洛芬相關(guān)制劑產(chǎn)品在中國公立醫(yī)院的銷售金額為3,323萬元，其中局部外用產(chǎn)品占比為78.99%；在中國城市實體藥店市場的銷售金額為1,350萬元，其中局部外用產(chǎn)品占比為68.88%，公司為國產(chǎn)第一家，而且已有的銷售渠道和品牌基礎，我們預計公司有望占據(jù)30%以上市場，酮洛芬凝膠貼膏未來具備過10億銷售的潛力。
▌在研管線品種豐富
除外用制劑之外，公司還布局口服仿制藥制劑，并采用原料藥+制劑一體化，獲得成本優(yōu)勢，享集采市場機遇。近年來，公司藥品制劑每年新立項15-20個，成功申報10個左右，近期公司陸續(xù)獲批非洛地平片、非洛地平緩釋片等重要品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年非洛地平在中國三大終端6大市場銷售額超過33億元。阿斯利康為原研企業(yè)，2021年市場份額超過80%，占據(jù)優(yōu)勢地位，其次為合肥立方制藥。非洛地平緩釋片已納入第八批藥品集采目錄，2023年2月20日第八批擬招采品種的藥品信息填報工作已經(jīng)啟動，公司有望參與并獲得份額。
▌盈利預測
預測公司2022-2024年收入分別為21.44、28.14、36.72億元，歸母凈利潤分別為2.63、3.56、4.91，EPS分別為0.77、1.04、1.43元，當前股價對應PE分別為37.5、27.7、20.1倍，給予“買入”投資評級。
▌風險提示
研發(fā)進展不及預期，競爭加劇風險，集采價格降幅超預期，產(chǎn)品銷量不及預期等風險。
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