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近日，我們現場參加了沛嘉2023年研發(fā)開放日活動，此次活動亮點包括：1）首次披露介入器械孵化平臺“蘇州思萃”；2）明確沛嘉未來全球化策略；3）更新Trilogy、TaurusNXT等潛力瓣膜產品亮點及研發(fā)進展；4）介紹Fastunnel等重磅神經介入產品。此次研發(fā)日展示了沛嘉較為完整的瓣膜及神經介入產品布局，管線中多款潛力新品臨床有序推進，未來通過沛嘉主導的孵化平臺可于創(chuàng)新項目早期提前布局，加深公司管線深度并拓寬公司能力邊界。我們繼續(xù)給予公司“買入”評級，維持目標價14.0港元。
　　首次披露沛嘉主導的介入器械孵化平臺：由沛嘉等主導成立蘇州思萃介入醫(yī)療技術研究所，作為孵化平臺為早期介入類項目提供項目管理、運營、人才及研發(fā)支持，目前主要聚焦神經介入、結構性心臟病、非血管介入及電生理4類項目。參考美敦力等國際龍頭發(fā)展經驗，早期均通過自研核心產品建立優(yōu)勢，后續(xù)通過并購及投資擴大管線，通過孵化平臺沛嘉可在項目早期參與產品開發(fā)，最大化資金投入效率并拓寬能力邊界。
　　明確沛嘉未來全球化策略：包括四大步驟：1）引入創(chuàng)新產品；2）自研產品海外臨床；3）海外授權；4）獨立海外銷售。對歐美市場強調創(chuàng)新繞開專利壟斷，并通過與MNCs合作彌補海外商業(yè)化能力缺失。當前歐美市場對中國瓣膜產品認可度不高，后續(xù)需通過優(yōu)異的臨床數據提高歐美認可度。對第三世界市場，目前市場吸引力不如中國市場，當地專業(yè)人才匱乏且盈利空間有限，中國市場優(yōu)先級更高。
　　介入心臟瓣膜：公司介紹了多款在研產品亮點，據我們現場觀察，除了TaurusNXT、Trilogy、GeminiOne、HighLife等傳統大家關注較多的產品，不少投資人對TaurusWave也有較高興趣，其利用沖擊波松解心臟瓣膜鈣化，沖擊波的熱損傷比超聲波更低，且主要對硬組織有影響，對軟組織影響較小。與Shockwave相比，TaurusWave設計原理基于體外沖擊波碎石（ESWL），專為治療瓣膜鈣化設計，輸出能量更高（3KV-10KV），從FIH臨床數據看，使用TaurusWave和Shockwave治療的患者壓力階差（pressure gradient）分別下降39%和28%。目前TaurusWave正處于FIH階段，預計于1H24開始FIH臨床II期。
　　神經介入：公司重點介紹了Fastunnel，其為全球首款采用“微導管+擴張球囊”一體化設計的產品，可將傳統手術的4次器械交換（共8步）減少到3步，手術時間由此前超過1小時，縮減至25分鐘，并可降低并發(fā)癥風險、減少造影劑使用和射線暴露。此外，公司首款取栓支架Syphonet具備頭端抓捕網籃可加強血栓抓捕，防止碎栓逃逸，且全系列兼容0.017in微導管，可較好的適配顱內動脈粥樣硬化狹窄相關的大血管閉塞（ICAS-LVO）治療新技術BASIS（遠端取栓支架保護下的球囊血管成形術）。
　　投資風險：Taurus Elite銷售不及預期；研發(fā)進度延后；競爭加劇。