>> 東亞前海證券-澤璟制藥(688266)創(chuàng)新藥企巡禮系列：高效、務(wù)實(shí)的新生代biotech，三大技術(shù)平臺(tái)助力公司行穩(wěn)致遠(yuǎn)-230309
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2023/3/9 |
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pdf 共72頁(yè) |
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推薦（首次） |
作者： |
汪玲 |
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投資要點(diǎn)
多靶點(diǎn)作用機(jī)制的優(yōu)效肝癌、甲狀腺癌氘代藥物多納非尼，商業(yè)化放量加速推進(jìn)。針對(duì)高發(fā)病率（我國(guó)每年新發(fā)病例40萬(wàn)）、高死亡率（僅次于胰腺癌）的肝細(xì)胞癌（HCC），多納非尼是目前全球唯一一款取得一線治療主要臨床終點(diǎn)OS優(yōu)效且安全性良好的小分子靶向藥物，而且在與PD-1聯(lián)用的I期臨床試驗(yàn)中針對(duì)不可切除的HCC，表現(xiàn)出了現(xiàn)有療法無(wú)法企及的抗腫瘤活性（ORR高達(dá)74.1%，現(xiàn)有指南推薦療法基本在30%左右），并有望填補(bǔ)HCC術(shù)后輔助治療的空白。針對(duì)是否接受過(guò)TKI治療的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RAIR-DTC）均具有臨床療效，填補(bǔ)了RAIR-DTC二線治療的空白，覆蓋人群更為廣泛且安全性良好，為中國(guó)患者帶來(lái)了強(qiáng)有力的選擇。商業(yè)化放量加速推進(jìn)，2021年6月獲批當(dāng)年銷售額1.63億元，我們預(yù)計(jì)2022年將實(shí)現(xiàn)2.96億元的收入，同比增長(zhǎng)81.60%。
新型JAK抑制劑杰克替尼將全面革新骨髓纖維化的治療面貌。杰克替尼一線治療中高危骨髓纖維化具有全球“Best-in-Class”競(jìng)爭(zhēng)力，主要臨床終點(diǎn)SVR35達(dá)到全球最高的72.3%（非頭對(duì)頭），競(jìng)爭(zhēng)格局良好，中國(guó)僅蘆可替尼一款獲批上市（SVR35=27%），F(xiàn)DA批準(zhǔn)的另外兩款競(jìng)品SVR35分別是29%、40%。而且杰克替尼有望填補(bǔ)蘆可替尼不耐受的中高危骨髓纖維化治療的空白，以上兩項(xiàng)適應(yīng)癥目前均已NDA，有望今年獲批上市。此外，公司還布局了斑禿、特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎三項(xiàng)百萬(wàn)級(jí)別患病群體適應(yīng)癥，目前均已在進(jìn)行III期研究，已有有效性、安全性數(shù)據(jù)均良好，我們預(yù)估峰值銷售有望達(dá)到28.18億元。
大單品外用重組人凝血酶止血療效突出，應(yīng)用前景廣闊。局部止血藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)張，預(yù)計(jì)2030年有望達(dá)到160億元以上?，F(xiàn)有止血方法由于原料來(lái)源緊張，安全性風(fēng)險(xiǎn)加之生產(chǎn)成本高，不能充分滿足臨床需求。公司的重組人凝血酶（澤普凝）由于生產(chǎn)成本低、止血效果突出、安全性和競(jìng)爭(zhēng)格局良好（同類產(chǎn)品全球僅一款上市且未在國(guó)內(nèi)上市和開(kāi)展臨床試驗(yàn)），應(yīng)用場(chǎng)景更為廣泛，目前處于BLA階段，有望今年獲批上市。
已形成合力的三大技術(shù)平臺(tái)構(gòu)成公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司具備持續(xù)推出產(chǎn)品矩陣的能力。公司目前已成功打造且被驗(yàn)證的可以形成合力的精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、復(fù)雜重組蛋白新藥及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、雙/三靶點(diǎn)抗體研發(fā)平臺(tái)，具備自主開(kāi)發(fā)小分子、雙抗、三抗多種藥物形態(tài)的能力，廣泛布局了腫瘤及血液疾病、出血及創(chuàng)傷、免疫炎癥性及肝膽疾病多種疾病，且研發(fā)管線競(jìng)爭(zhēng)格局均良好、進(jìn)度領(lǐng)先，具備持續(xù)推出產(chǎn)品矩陣的能力。
投資建議
考慮到公司核心產(chǎn)品的市場(chǎng)空間、競(jìng)爭(zhēng)格局以及商業(yè)化的不斷加快，我們預(yù)計(jì)2022-2024年公司收入分別為2.96億元、6.82億元、13.64億元，分別同比增長(zhǎng)55.54%、130.21%、100.09%；2022-2024年歸母凈利潤(rùn)分別為-4.75億元、-3.83億元、-1.61億元。通過(guò)DCF模型對(duì)公司保守估值可得公司A股合理市值209.19億元。我們看好公司目前產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和后續(xù)的商業(yè)化兌現(xiàn)，更重要的在于公司目前已形成合力的三大技術(shù)平臺(tái)能夠持續(xù)推出產(chǎn)品矩陣，首次覆蓋，給予“推薦”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
創(chuàng)新藥研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；國(guó)內(nèi)和海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；公司核心技術(shù)與管理人員流失的風(fēng)險(xiǎn)；政策波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
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