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西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào):2023年3月第二周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專題-Nectin-4 ADC藥物研發(fā)概況)-230313
上傳日期:
2023/3/13
大?。?/td>
2823KB
格式:
pdf 共20頁(yè)
來源:
西南證券
評(píng)級(jí):
強(qiáng)于大市
作者:
杜向陽(yáng)
行業(yè)名稱:
醫(yī)藥
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
目前全球7款新冠口服藥獲批上市,8款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán))。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國(guó)獲批上市,國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日,先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市。開拓藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
2023年3月第二周,陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)13個(gè)股上漲,48個(gè)股下跌。其中漲幅前三為邁博藥業(yè)-B (6.52%)、海創(chuàng)藥業(yè)-U (6.42%)、南新制藥(4.48%)。跌幅前三為德琪醫(yī)藥-B (-20.40%)、藥明巨諾-B (-6.15%)、云頂新耀-B (-22.00%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌3.57%,跑贏滬深300指數(shù)0.39pp,生物醫(yī)藥下跌1.92%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲8.41%,跑贏滬深300指9.77pp,生物醫(yī)藥累計(jì)上漲0.41%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌2.21%,跑贏恒生指數(shù)3.86pp,恒生醫(yī)療保健下跌8.45%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲3.94%,跑贏恒生指數(shù)2.23pp,恒生醫(yī)療保健累計(jì)上漲4.8%。
本周XBI指數(shù)下跌9.35%,近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)下跌10.39%。
國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
3月國(guó)內(nèi)3款新藥獲批上市。本周國(guó)內(nèi)2款新藥獲批上市。為海和藥物與中科院共同研發(fā)的谷美替尼治療非小細(xì)胞肺癌;益普生的雙羥萘酸曲普瑞林治療前列腺癌或子宮內(nèi)膜異位。
海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
3月美國(guó)2款新藥獲批上市,本周美國(guó)1款新藥獲批上市。3月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市。3月日本無新藥獲批上市。
本周小專題——Nectin-4 ADC藥物研發(fā)概況
3月10日,安斯泰來和Seagen公司宣布,其first-in-class的ADC維汀-恩弗妥單抗的上市申請(qǐng)獲得CDE受理,用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
本周全球共達(dá)成10起重點(diǎn)交易,披露金額的重點(diǎn)交易有2起。OPKOHealth的ModeX與默克公司簽署獨(dú)家全球許可和合作協(xié)議,開發(fā)eb病毒候選疫苗。Voyager將獲得2500萬(wàn)美元用于多種神經(jīng)疾病靶點(diǎn)的下一代AAV衣殼許可證。麗珠醫(yī)藥與Onconic簽署一款鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑授權(quán)合作協(xié)議。百奧賽圖宣布與楊森達(dá)成RenLite?授權(quán)協(xié)議。Theramex與RadiusHealth公司簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,將ELADYNOS?在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國(guó)、澳大利亞和巴西進(jìn)行商業(yè)化。KorroBio和genantSciences達(dá)成合作協(xié)議,開發(fā)RNA編輯治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏癥。Volastra獲得臨床階段KIF18A抑制劑許可,并獲得6000萬(wàn)美元A輪融資,進(jìn)一步推進(jìn)癌癥研發(fā)。Selagine與Grifols簽訂合作協(xié)議,開發(fā)和商業(yè)化用于治療干眼病的免疫球蛋白滴眼液。KYORIN與住友制藥簽訂Vibegron在臺(tái)灣及其他亞洲國(guó)家的許可協(xié)議。Adaptimmune和TCR2Therapeutics宣布戰(zhàn)略合并,創(chuàng)建一家卓越的實(shí)體腫瘤細(xì)胞治療公司。
風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
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