>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年3月第二周創(chuàng)新藥周報(附小專題-Nectin-4 ADC藥物研發(fā)概況)-230313
| 上傳日期： |
2023/3/13 |
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| 2823KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強(qiáng)于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
目前全球7款新冠口服藥獲批上市，8款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市。開拓藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年3月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計13個股上漲，48個股下跌。其中漲幅前三為邁博藥業(yè)-B (6.52%)、海創(chuàng)藥業(yè)-U (6.42%)、南新制藥(4.48%)。跌幅前三為德琪醫(yī)藥-B (-20.40%)、藥明巨諾-B (-6.15%)、云頂新耀-B (-22.00%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌3.57%，跑贏滬深300指數(shù)0.39pp，生物醫(yī)藥下跌1.92%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲8.41%，跑贏滬深300指9.77pp，生物醫(yī)藥累計上漲0.41%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌2.21%，跑贏恒生指數(shù)3.86pp，恒生醫(yī)療保健下跌8.45%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲3.94%，跑贏恒生指數(shù)2.23pp，恒生醫(yī)療保健累計上漲4.8%。
本周XBI指數(shù)下跌9.35%，近6個月XBI指數(shù)累計下跌10.39%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進(jìn)展
3月國內(nèi)3款新藥獲批上市。本周國內(nèi)2款新藥獲批上市。為海和藥物與中科院共同研發(fā)的谷美替尼治療非小細(xì)胞肺癌；益普生的雙羥萘酸曲普瑞林治療前列腺癌或子宮內(nèi)膜異位。
海外重點創(chuàng)新藥進(jìn)展
3月美國2款新藥獲批上市，本周美國1款新藥獲批上市。3月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市。3月日本無新藥獲批上市。
本周小專題——Nectin-4 ADC藥物研發(fā)概況
3月10日，安斯泰來和Seagen公司宣布，其first-in-class的ADC維汀-恩弗妥單抗的上市申請獲得CDE受理，用于治療既往接受過PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
本周全球共達(dá)成10起重點交易，披露金額的重點交易有2起。OPKOHealth的ModeX與默克公司簽署獨家全球許可和合作協(xié)議，開發(fā)eb病毒候選疫苗。Voyager將獲得2500萬美元用于多種神經(jīng)疾病靶點的下一代AAV衣殼許可證。麗珠醫(yī)藥與Onconic簽署一款鉀離子競爭性酸阻滯劑授權(quán)合作協(xié)議。百奧賽圖宣布與楊森達(dá)成RenLite？授權(quán)協(xié)議。Theramex與RadiusHealth公司簽訂獨家授權(quán)協(xié)議，將ELADYNOS？在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國、澳大利亞和巴西進(jìn)行商業(yè)化。KorroBio和genantSciences達(dá)成合作協(xié)議，開發(fā)RNA編輯治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏癥。Volastra獲得臨床階段KIF18A抑制劑許可，并獲得6000萬美元A輪融資，進(jìn)一步推進(jìn)癌癥研發(fā)。Selagine與Grifols簽訂合作協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化用于治療干眼病的免疫球蛋白滴眼液。KYORIN與住友制藥簽訂Vibegron在臺灣及其他亞洲國家的許可協(xié)議。Adaptimmune和TCR2Therapeutics宣布戰(zhàn)略合并，創(chuàng)建一家卓越的實體腫瘤細(xì)胞治療公司。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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