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事件：公司近日發(fā)布2022年年報(bào)，2022年收入為1億元，主要為確認(rèn)CM326授權(quán)給石藥的首付款收入，研發(fā)開支5.07億元（yoy+42%）,年內(nèi)虧損3.04億元。在手現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期存款及銀行理財(cái)合計(jì)為31.75億元。
　　點(diǎn)評：
　?。?）深耕差異化創(chuàng)新，Claudin 18.2 ADC成功與AZ達(dá)成合作
　　公司在研產(chǎn)品30+，其中9款已處于臨床階段，正在開展3項(xiàng)注冊性臨床試驗(yàn)。①CM310(IL-4Rα抗體)：成人中重度特應(yīng)性皮炎（獲CDE突破性療法認(rèn)定）于2022年11月完成III期入組，預(yù)計(jì)23年將申報(bào)NDA；2022年中啟動(dòng)了慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的III期臨床。中重度哮喘適應(yīng)癥授權(quán)給石藥集團(tuán)，2023年3月己啟動(dòng)II/III期臨床。②CM326（TSLP抗體）：2022年下半年啟動(dòng)成年中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的II期臨床和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的Ib/IIa期臨床，后者已于2023年2月完成病人入組。③CMG901（Claudin 18.2 ADC）：獲得CDE突破性藥物認(rèn)定和FDA孤兒藥資格及快速通道認(rèn)證，于2022年Q2啟動(dòng)Ib期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)，正在進(jìn)行患者入組。2023年1月，在ASCOGI會議上發(fā)布了晚期實(shí)體瘤的Ia期臨床數(shù)據(jù)，對于CLDN18.2陽性的胃癌、食管癌結(jié)合部腺癌患者ORR達(dá)75%（6/8）,疾病控制率達(dá)100%。2023年2月，公司與阿斯利康達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，首付款為6300萬美元及超11億美元里程碑付款及銷售凈額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
　?。?）團(tuán)隊(duì)快速擴(kuò)張，生產(chǎn)能力擴(kuò)容升級
　　公司目前600+員工，其中臨床開發(fā)及運(yùn)營240+，CMC及生產(chǎn)230+，藥物發(fā)現(xiàn)及研究70+，除成都總部外，在多地開設(shè)辦公室。生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目已于2022年底竣工投產(chǎn)，8個(gè)2000升生物反應(yīng)器的生產(chǎn)線，所有基地的設(shè)計(jì)均符合國家藥監(jiān)局及FDA的cGMP規(guī)定。
　　盈利預(yù)測：我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)總收入分別為3億元、3.65億元和8.29億元，歸母凈利潤分別為-6.73億元、-9.53億元和-9.43億元，公司為創(chuàng)新藥企業(yè)，仍處于研發(fā)費(fèi)用和銷售費(fèi)用的投入期，首個(gè)產(chǎn)品預(yù)計(jì)24年獲批上市，首次覆蓋，給予公司“強(qiáng)烈推薦”投資評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策的風(fēng)險(xiǎn)；在研項(xiàng)目臨床進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；市場競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn)。