>> 東北證券-醫(yī)藥行業(yè)周報-萬物皆可偶聯(lián)：DS8201后時代的彎道超車-230320
| 上傳日期： |
2023/3/22 |
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| 1531KB |
| 格式： |
pdf 共15頁 |
來源： |
東北證券 |
| 評級： |
優(yōu)于大勢 |
作者： |
劉宇騰 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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DS-8201在中國獲批上市，乳腺癌領域迎來新突破。近期，由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的ADC藥物DS-8201獲批用于治療二線及后線不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。同時，DS-8201滿足HER2低表達領域的臨床未滿足需求，乳腺癌ADC市場有望得到邊際延展。國內乳腺癌ADC治療領域迎來挑戰(zhàn)，腫瘤治療領域新一輪競爭正式拉開帷幕。
三大差異化競爭優(yōu)勢，國產ADC未來發(fā)展值得看好。1、國產HER2ADC臨床開發(fā)策略多點開花，不局限于乳腺癌單瘤種，更多布局在臨床患者需求居多的胃癌、尿路上皮癌等HER2表達積極賽道，有望滿足更多臨床需求；2、臨床安全性不容忽略：DS8201安全性問題較大，未來往前線推進較為困難，反之RC48等國產HER2 ADC正在胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌上嘗試往前線推進；3、DS8201在國內可能更多針對高支付力人群，RC48相對來說更有價格優(yōu)勢。因此，盡管DS-8201的上市給國內企業(yè)帶來了一定的壓力，國內藥企競爭優(yōu)勢仍存，未來發(fā)展依然值得看好。
新型偶聯(lián)藥物快速發(fā)展，新賽道值得關注。近年來隨著ADC藥物的飛速發(fā)展，技術催生偶聯(lián)藥物技術領域形成了“萬物皆可偶聯(lián)”態(tài)勢。雙抗ADC發(fā)展態(tài)勢優(yōu)良，相較單抗ADC，雙抗ADC具備更多優(yōu)勢。其中，以百利藥業(yè)自主研發(fā)的BL-B01D1、康寧杰瑞自主研發(fā)的HER2雙抗ADCJSKN003等為代表的雙抗ADC產品均在前期臨床中表現(xiàn)出良好安全性及有效性。目前雙抗ADC處于高速發(fā)展期，未來發(fā)展空間大。
ADC已成為MNC近年最受關注藥物領域之一，平臺技術成最后壁壘。2023年3月13日，輝瑞430億美金收購ADC先驅Seagen。建議關注ADC領域具有平臺自主研發(fā)優(yōu)勢、布局靶點差異化的創(chuàng)新藥企，關注潛在BD商業(yè)價值。
零售藥店對接醫(yī)保統(tǒng)籌加速推進，“應納盡納”是趨勢。根據東北證券醫(yī)藥組統(tǒng)計目前至少12個省份、90個地級市正式公布對接統(tǒng)籌醫(yī)保的定點藥房名錄或具體相關文件，2萬家以上定點藥房已經對接統(tǒng)籌醫(yī)保，其中武漢5094（占定點藥店數92.35%）、宜昌1732家（占定點藥店數82.83%）、咸陽1068家（占定點藥店數97.45%）、杭州3600余家（占定點藥店數100%）、呼和浩特1810家（占定點藥店數100%）、西安1991家（占定點藥店數34.72%）走在“應納盡納的前列”，我們認為未來多地采取“應納盡納”的趨勢不會變，更多地區(qū)有望將轄區(qū)內絕大部分定點藥店全部對接統(tǒng)籌醫(yī)保，門店數量高的頭部連鎖有望迎來政策紅利。
風險提示：臨床進度不達預期，國際化競爭格局加劇等
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