>> 興業(yè)證券-海外醫(yī)藥行業(yè)板塊周報：度普利尤單抗挑戰(zhàn)COPD成功，IL-4R單抗空間再提升-230328
| 上傳日期： |
2023/3/28 |
大小： |
691KB |
| 格式： |
pdf 共16頁 |
來源： |
興業(yè)證券 |
| 評級： |
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作者： |
張憶東 |
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2023年3月23日，賽諾菲宣布IL-4R抗體度普利尤單抗治療慢阻肺（COPD）的III期臨床達到主要終點和所有關鍵次要終點，標志著Dupixent將成為首款可以有效治療COPD的生物藥。COPD是一種進行性疾病，可引起肺部氣流阻塞，導致呼吸困難，影響全球大約3.84億人，是全球第三大死亡原因。
度普利尤單抗的BOREAS研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床項目，共有939位年齡介于40-80歲，抽煙或曾有抽煙歷史，并帶有2型炎癥（血中嗜酸性粒細胞數(shù)≥300細胞/μL）的患者入組。在52周治療期間，患者在吸入型糖皮質(zhì)激素（ICS）、長效β受體激動劑和長效毒蕈堿拮抗劑的三聯(lián)治療中，額外每兩周接受一次度普利尤單抗或安慰劑治療。
試驗結(jié)果顯示，與安慰劑組相較，52周內(nèi)度普利尤單抗可減緩患者COPD癥狀惡化30%（p=0.0005）。第12周度普利尤單抗組患者的肺功能較基線改善160 mL，安慰劑組為77 mL（p<0.0001），獲益持續(xù)至第52周（p=0.0003）。此外，度普利尤單抗?jié)M足分層檢驗的所有終點，包括通過圣喬治呼吸問卷（SGRQ）測量的患者報告健康相關生活質(zhì)量改善，和通過評估呼吸癥狀：COPD（E-RS：COPD）量表測量的COPD呼吸癥狀嚴重程度的降低。
度普利尤單抗2022年全球銷售額達83億歐元，同比增長59.6%，此前預測銷售峰值有望達到130億歐元，隨著COPD適應癥的成功，有希望突破200億美元。國產(chǎn)IL-4R抗體中康諾亞的CM310進展最快，成人特應性皮炎以及慢性鼻竇炎伴鼻息肉都處于臨床III期，預計今年內(nèi)達到主要終點，隨著多個適應癥不斷取得突破，IL-4R抗體的商業(yè)價值也愈加凸顯，未來的商業(yè)前景更是充滿想象空間。
3月醫(yī)藥投資策略：近期港股進入業(yè)績密集發(fā)布期，建議關注高性價比、業(yè)績具備韌性的標的，包括藥明生物（02269.HK）、榮昌生物- B （ 09995.HK ）、百濟神州（ 06160.HK ）、歐康維視生物-B（ 01477.HK ）、諾輝健康-B （ 06606.HK ）、信達生物（ 01801.HK ）、康諾亞-B （ 02162.HK ）、海吉亞醫(yī)療（06078.HK）、康方生物-B（09926.HK）等。
風險提示：控費力度超預期，降價幅度超預期，人民幣貶值
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