>> 方正證券-榮昌生物(688331)兩大核心產(chǎn)品收入超7億元，海內(nèi)外多適應(yīng)癥拓展穩(wěn)步推進(jìn)-230330
| 上傳日期： |
2023/3/31 |
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pdf 共4頁(yè) |
來(lái)源： |
方正證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
強(qiáng)烈推薦 |
作者： |
唐愛(ài)金 |
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此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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事件：公司發(fā)布2022年年報(bào)，全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.72億元（2021年為14.26億元，同比減少45.87%），其中商品銷(xiāo)售收入7.38億元（2021年為1.31億元），技術(shù)服務(wù)收入0.30億元。歸母凈利潤(rùn)-9.99億元（2021年為2.76億元）；扣非歸母凈利潤(rùn)-11.17億元（2021年為1.76億元）。
點(diǎn)評(píng)：
?。?）核心產(chǎn)品銷(xiāo)售收入及銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)強(qiáng)勁，商業(yè)化隊(duì)伍繼續(xù)壯大
公司2022年?duì)I收7.72億元，同比減少45.87%，主要是由于2021年公司將維迪西妥單抗海外權(quán)益授權(quán)給Seagen收到2億美元首付款，本年度公司沒(méi)有此部分收入。
公司2022年銷(xiāo)售費(fèi)用為4.41億元，同比增長(zhǎng)67.59%。銷(xiāo)售隊(duì)伍日益壯大。截至2022年12月31日，自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已組建639人，覆蓋1876家醫(yī)院，完成準(zhǔn)入495家醫(yī)院；腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已組建520人，覆蓋1419家醫(yī)院，完成準(zhǔn)入472家醫(yī)院。2022年維迪西妥單抗被納入CSCO指南用于治療HER2表達(dá)晚期轉(zhuǎn)移性胃癌三線(xiàn)治療的II類(lèi)推薦，以及用于治療晚期尿路上皮癌（mUC）一線(xiàn)治療的Ⅲ級(jí)推薦、二線(xiàn)及三線(xiàn)治療的Ⅱ級(jí)推薦。泰它西普和維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入7.38億元，2021年僅1.31億元。
（2）技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)突出，核心產(chǎn)品多項(xiàng)適應(yīng)癥拓展穩(wěn)步推進(jìn)
公司具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）平臺(tái)以及雙功能抗體平臺(tái)等三大核心技術(shù)平臺(tái)，目前共有7個(gè)分子處于臨床開(kāi)發(fā)階段。2022年公司研發(fā)費(fèi)用為9.82億元，同比增長(zhǎng)38.13%。
泰它西普RC18，主要針對(duì)多種自身免疫性疾病進(jìn)行開(kāi)發(fā)，①系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）已于2021年3月在中國(guó)附條件批準(zhǔn)上市，在美國(guó)正在開(kāi)展國(guó)際多中心III期臨床。②IgA腎病已于2022年9月在中國(guó)獲批開(kāi)展III期臨床；于11月獲FDA同意在美國(guó)開(kāi)展III期臨床。③干燥綜合征在中國(guó)的II期臨床取得積極結(jié)果，并于2022年8月獲CDE同意在中國(guó)開(kāi)展III期臨床，同時(shí)11月獲FDA同意在美國(guó)開(kāi)展III期臨床。④類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的III期臨床已于2022年年底完成了最后一例受試者的隨訪(fǎng)工作。⑤重癥肌無(wú)力于2022年11月獲得CDE突破性療法認(rèn)定，正在開(kāi)展III期臨床，并于10月獲得FDA孤兒藥認(rèn)定。
維迪西妥單抗RC48，①胃癌：聯(lián)合PD-1及化療或聯(lián)合PD-1及赫賽汀治療一線(xiàn)HER2+局晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的II/III期IND申請(qǐng)已于2022年12月遞交；②尿路上皮癌：聯(lián)合PD-1用于一線(xiàn)HER2+的局晚期或轉(zhuǎn)移性UC的III期臨床截止2022年12月31日，已招募67名患者。用于圍手術(shù)期肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)的II期臨床截止2022年12月31日已招募9名患者。③乳腺癌（BC）：用于治療既往接受過(guò)曲妥珠單抗和紫杉類(lèi)藥物治療的HER2+存在肝轉(zhuǎn)移的晚期BC患者獲突破性治療認(rèn)證，在中國(guó)開(kāi)展的III期臨床已入組104名患者。在HER2低表達(dá)（IHC 2+及FISH-）BC患者中開(kāi)展III期臨床已入組279名患者。
RC28（VEGF/FGF），針對(duì)糖尿病黃斑水腫適應(yīng)癥已完成II期臨床患者招募；針對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥的II期臨床已招募89名患者；針對(duì)濕性老年黃斑變性適應(yīng)癥，已完成Ib劑量擴(kuò)大試驗(yàn)，研究成果顯著。
（3）成功登陸科創(chuàng)板，募資26億元
2022年3月，公司成功在上交所科創(chuàng)板上市，發(fā)行募集資金總額為26.12億元，充足的現(xiàn)金將為公司的研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)施擴(kuò)展及更多的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)需求提供強(qiáng)大的支持，以及面臨宏觀經(jīng)濟(jì)及行業(yè)環(huán)境變動(dòng)時(shí)提供良好的靈活性。
盈利預(yù)測(cè)：根據(jù)公司業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況，我們預(yù)計(jì)2023-2025年總營(yíng)收分別為15.25億、21.83億和28.7億；歸母凈利潤(rùn)分別為-8.85億、-7.63億和-5.56億；對(duì)應(yīng)EPS分別為-1.63、-1.4、-1.02。維持“強(qiáng)烈推薦”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)進(jìn)度或注冊(cè)進(jìn)度不及預(yù)期；研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；疫情反復(fù)的風(fēng)險(xiǎn)。
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