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本周觀點(diǎn)
　　本期周報(bào)我們對全球GLP實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)能及相關(guān)情況進(jìn)行梳理。
　　藥品非臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范(GoodLaboratory Practice，GLP)是為了提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保證用藥安全，且針對藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)制定的基本要求。一個(gè)高質(zhì)量的安全性評價(jià)工作必須遵循GLP，這已是各國主管部門和新藥研究單位的共識。
　　FDA不對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行GLP認(rèn)證，而是針對具體試驗(yàn)項(xiàng)目開展是否符合GLP要求的檢查。在我國，新版《藥品管理法》對新藥注冊也需要遞交遵循GLP的非臨床研究，且GLP實(shí)驗(yàn)室需要認(rèn)證。
　　從全球GLP實(shí)驗(yàn)室分布情況來看，主要分布在美國，經(jīng)歷過FDA檢查的美國本土實(shí)驗(yàn)室數(shù)量超過400家，主要集中于大學(xué)、CRO和大型制藥企業(yè)，其中近10%為大學(xué)實(shí)驗(yàn)室，另外5%為查爾斯河的實(shí)驗(yàn)室。
　　非美地區(qū)GLP實(shí)驗(yàn)室的總數(shù)量約為45家，僅占全球GLP實(shí)驗(yàn)室的9%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于美國本土。其中，中國大陸地區(qū)占13個(gè)，占比約為30%。
　　投資建議
　　醫(yī)藥板塊本周觸底回升，跑贏滬深300指數(shù)。從交易量來看，仍舊維持較低水平。板塊內(nèi)部來看，子板塊漲跌互現(xiàn)，醫(yī)藥外包、藥用包裝和設(shè)備、生命科學(xué)跌幅靠前，中藥、體外診斷和醫(yī)療設(shè)備漲幅居前。我們短期仍舊建議弱化個(gè)股，重視板塊β的投資策略，尤其是在市場流動性支撐所帶來的機(jī)構(gòu)提倉位動作下，偏白馬標(biāo)的的投資機(jī)會：
　　CRO——前期受海內(nèi)外一級市場投融資不景氣，中美關(guān)系及新冠大訂單等多因素?cái)_動，整體醫(yī)藥外包板塊估值出現(xiàn)快速回撤，但相信隨著行業(yè)內(nèi)部分優(yōu)質(zhì)公司業(yè)績和醫(yī)藥一級投融資市場都有望在今年Q1出現(xiàn)加速回暖，板塊有望迎來估值與業(yè)績雙升。建議關(guān)注：昭衍新藥（603127）、陽光諾和（688621）、藥明康德*（603259）、泰格醫(yī)藥*（300347）等。
　　創(chuàng)新藥——聚焦藥品的臨床價(jià)值，精選年內(nèi)催化劑豐富的標(biāo)的。監(jiān)管政策正合力加速創(chuàng)新藥行業(yè)的供給側(cè)改革，行業(yè)出清有望消弭低質(zhì)量內(nèi)卷。2022年CDE批準(zhǔn)創(chuàng)新藥數(shù)量、科創(chuàng)板醫(yī)藥類企業(yè)IPO數(shù)量均同比下降。相關(guān)政策包括但不限于：1）藥監(jiān)部門發(fā)布多項(xiàng)創(chuàng)新藥研發(fā)指導(dǎo)原則，包括要求3期臨床使用陽性藥物或最佳SOC作為對照、NDA申請應(yīng)納入風(fēng)險(xiǎn)/收益總結(jié)等，逐步收緊創(chuàng)新藥品上市標(biāo)準(zhǔn)；2）上交所科創(chuàng)板監(jiān)管逐漸加強(qiáng)對擬上市藥企自主研發(fā)硬實(shí)力的要求。我們認(rèn)為創(chuàng)新藥投資應(yīng)回歸關(guān)注藥品的臨床價(jià)值。建議關(guān)注年內(nèi)催化劑豐富、核心管線進(jìn)入密集數(shù)據(jù)發(fā)布期的加科思（01167.HK）、海創(chuàng)藥業(yè)*（688302）、德琪醫(yī)藥*（06996.HK）、康寧杰瑞*（09966.HK）、康方生物*（09926.HK）。
　　醫(yī)療消費(fèi)——疫情防控放松加快，政策持續(xù)支持民營醫(yī)療服務(wù)。國內(nèi)防控政策已進(jìn)一步放松，因疫情對醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的影響也將出現(xiàn)邊際減弱。民營醫(yī)院或?qū)@著受益，建議關(guān)注：國際醫(yī)學(xué)*（000516）、愛爾眼科*（300015）等；同時(shí)，醫(yī)院診療量反彈將提高血制品臨床用量，推動需求端快速修復(fù)。疊加進(jìn)口白蛋白供給緊缺，血制品行業(yè)進(jìn)入半年至一年的去庫存周期。持續(xù)的供需不平衡或使院外市場終端產(chǎn)品出現(xiàn)漲價(jià)趨勢。血制品行業(yè)迎來基本面全面修復(fù)，建議關(guān)注：派林生物*（000403）、博雅生物*（300294）、天壇生物（600161）。
　　醫(yī)療新基建后周期——醫(yī)療新基建歷經(jīng)兩年，進(jìn)入后周期階段。醫(yī)療新基建趨勢起于2020年，2020-2021年各類型醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)面積同比大幅增長。當(dāng)前醫(yī)療新基建景氣度從前端土建開始擴(kuò)散，后續(xù)的醫(yī)療專項(xiàng)工程、醫(yī)療設(shè)備采購、醫(yī)療信息化等將陸續(xù)受益。同時(shí)，國家出臺財(cái)政貼息政策，支持國產(chǎn)醫(yī)療大型設(shè)備的采購力度，建議關(guān)注：邁瑞醫(yī)療*（300760）、華康醫(yī)療*（301235）、康眾醫(yī)療*（688607）、祥生醫(yī)療*（688358）等。
　　原料藥——在上游原材料成本不斷下降，海運(yùn)價(jià)格逐步回歸疫情前和美元Q3以來走強(qiáng)匯兌損益及收入端提升的背景下，整個(gè)板塊業(yè)績有望在今年出現(xiàn)快速反轉(zhuǎn)，beta效應(yīng)疊加部分個(gè)股的短期催化或引領(lǐng)整個(gè)板塊走出低谷。建議關(guān)注：同和藥業(yè)（300636）等。
　　（其中，標(biāo)注*的暫未深度覆蓋）
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：
　　創(chuàng)新藥進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；市場競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)；全球疫情變化超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；政策超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。