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>> 東北證券-康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)首款產(chǎn)品商業(yè)化成功,核心管線穩(wěn)步推進(jìn)-230409
上傳日期:   2023/4/10 大小:   695KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   東北證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   劉宇騰
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
事件:近期,康寧杰瑞制藥公布2022年全年業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.67億元,較去年同期1.46億元上升14%。其中,公司研發(fā)支出達(dá)4.68億元,較去年4.81億元基本保持穩(wěn)定。年內(nèi)全面虧損總額為3.26億元,較去年同期虧損4.12億元減少21%。
  點(diǎn)評(píng):
  上市產(chǎn)品帶動(dòng)收入增長(zhǎng),商業(yè)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)。公司首款商業(yè)化產(chǎn)品KN035恩沃利單抗(皮下注射PD-L1單抗)于2021年上市,報(bào)告期內(nèi)公司分得銷售收入0.82億元,特權(quán)使用費(fèi)0.62億元。此外,恩沃利單抗積極解未滿足臨床需求,截至報(bào)告期末已被納入5項(xiàng)2022版CSCO指南。恩沃利單抗的商業(yè)化成功為公司積淀經(jīng)驗(yàn),引領(lǐng)公司業(yè)務(wù)進(jìn)入研發(fā)+商業(yè)化新階段。
  聚焦差異化布局,產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展順利。報(bào)告期內(nèi)公司核心產(chǎn)品均取得重要進(jìn)展:(1)報(bào)告期內(nèi)公司核心產(chǎn)品靶向PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌III期臨床達(dá)到終點(diǎn),同時(shí)獲批聯(lián)合阿昔替尼治療非小細(xì)胞肺II期臨床IND。KN046聯(lián)合化療治療胰腺導(dǎo)管腺癌III期多中心試驗(yàn)完成90%患者入組,預(yù)計(jì)KN046于2023年提交NDA申請(qǐng)。(2)靶向HER2雙抗KN026治療胃II/III期臨床獲批并完成首例患者給藥,治療實(shí)體瘤II期試驗(yàn)完成患者入組,治療乳腺癌II期試驗(yàn)取得進(jìn)展并在2022年SABCS大會(huì)公布積極結(jié)果,聯(lián)合KN046治療胃癌III期臨床試已獲得IND批準(zhǔn),預(yù)計(jì)KN026于2025年提交NDA申請(qǐng)。(3)靶向HER2雙表位ADCJSKN003于國內(nèi)獲批治療實(shí)體瘤I期臨床IND,于澳洲正開展治療實(shí)體瘤I期試驗(yàn)并完成首例患者給藥。公司產(chǎn)品管線順利推進(jìn),技術(shù)平臺(tái)賦能聚焦差異化布局,有望帶來商業(yè)化新增長(zhǎng)點(diǎn)。
  完善生產(chǎn)設(shè)施布局,奠定產(chǎn)品放量基礎(chǔ)。報(bào)告期內(nèi),公司已完成中試和制劑車間建造,并完成產(chǎn)能為6,000L生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建。預(yù)計(jì)未來該基地總產(chǎn)能將超過40,000L。生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)滿足了公司不斷增長(zhǎng)的研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)及產(chǎn)品商業(yè)化需求,為公司長(zhǎng)期成長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。
  盈利預(yù)測(cè):公司營(yíng)業(yè)狀況良好,核心管線加速推進(jìn)。預(yù)計(jì)公司2023-2025年實(shí)現(xiàn)收入5.30/8.55/12.20億元,每股收益為-0.49/-0.41/-0.06元/股,維持“增持”投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)和估值判斷不達(dá)預(yù)期
 
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