>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年4月第一周創(chuàng)新藥周報(附小專題-賽沃替尼概況)-230409
| 上傳日期： |
2023/4/11 |
大小： |
2890KB |
| 格式： |
pdf 共19頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強(qiáng)于大市 |
作者： |
杜向陽,湯泰萌 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年4月第一周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計48個股上漲，12個股下跌。其中漲幅前三為首藥控股-U(26.46%)、益方生物-U (22.41%)、海創(chuàng)藥業(yè)-U (21.63%)。跌幅前三為邁博藥業(yè)-B (-12.16%)、嘉和生物-B (-11.32%)、開拓藥業(yè)-B (-5.74%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲5.62%，跑贏滬深300指數(shù)3.83pp，生物醫(yī)藥上漲4.47%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲11.1%，跑贏滬深300指4.99pp，生物醫(yī)藥累計上漲3.87%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌4.44%，跑贏恒生指數(shù)-4.1pp，恒生醫(yī)療保健上漲2.23%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲5.81%，跑贏恒生指數(shù)-3.71pp，恒生醫(yī)療保健累計上漲11%。
本周XBI指數(shù)上漲2.45%，近6個月XBI指數(shù)累計下跌6.08%。
國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
3月有6款新藥獲批上市。本周無新藥獲批上市。
海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
3月美國8款新藥獲批上市，本周美國無新藥獲批上市。3月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。3月日本5款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
本周小專題——賽沃替尼概況
賽沃替尼于2021年6月22日獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，賽沃替尼是國內(nèi)首款獲批的MET抑制劑。除了單藥療法外，賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼一線治療MET過表達(dá)的EGFRm+的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥（SANOVO）、二線治療MET擴(kuò)增的EGFRTKI難治性NSCLC適應(yīng)癥（SACHI）均處于臨床Ⅲ期，二/三線治療MET異常的奧希替尼難治性的NSCLC（SAVANNAH）、以及MET驅(qū)動的乳頭狀腎細(xì)胞癌（SAMETA）在美國也處于臨床Ⅲ期。
本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
本周全球共達(dá)成13起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有6起。BioTheryX和Incyte達(dá)成協(xié)議，為新型腫瘤靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)并開發(fā)靶向蛋白質(zhì)降解劑。Proxygen和MSD合作開發(fā)新型分子膠降解劑。Scorpion Therapeutics和Pierre Fabre宣布合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的STX-721和STX-241。Forcefield Therapeutics與Freeline Therapeutics簽署獨(dú)家專利和專有技術(shù)許可協(xié)議。Innate Pharma宣布獨(dú)家授權(quán)武田抗體用于乳糜瀉研究項(xiàng)目。BioNTech和DualityBio形成全球戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，加速實(shí)體腫瘤分化抗體-藥物偶聯(lián)療法的開發(fā)。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險；醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險；研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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