>> 西南證券-啟明醫(yī)療-B(2500.HK)TAVR業(yè)務(wù)復(fù)蘇啟航，在研管線凸顯長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)-230406
| 上傳日期： |
2023/4/6 |
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| 格式： |
pdf 共4頁(yè) |
來源： |
西南證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
杜向陽(yáng) |
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事件：近日公司公告2022年業(yè)績(jī)，實(shí)現(xiàn)收入4.06億元（-2.3%），歸屬母公司擁有人應(yīng)占虧損-10.6億元（183.1%）。
疫情影響2022年全年手術(shù)量，凈利潤(rùn)虧損擴(kuò)大。疫情防控影響病人就診及醫(yī)生帶教，對(duì)TAVR產(chǎn)品的放量產(chǎn)生明顯負(fù)面影響，全年收入較2021年下降2.3%。分業(yè)務(wù)來看，其中VenusA系列產(chǎn)品收入3.58億元（-11.7%），占比88.1%；VenusP-Valve收入4086.7萬元（占比10.1%），其他業(yè)務(wù)752.8萬元（-28.4%），占比1.8%。2022年毛利率77.2%（2021年78%），保持較為平穩(wěn)。費(fèi)用端來看，2022年銷售費(fèi)用2.6億元（+20.5%），主要因海外市場(chǎng)開發(fā)投入增加所致；2022年研發(fā)成本5.27億元（+104.2%），主要因完成Cardiovalve收購(gòu)，導(dǎo)致研發(fā)開支相應(yīng)增加。2022年管理費(fèi)用1.92億元（+49.5%），主要因完成Cardiovalve收購(gòu)，導(dǎo)致海外行政開支及相關(guān)并購(gòu)支出增加。2022年其他開支5.58億元（+43.3%），主要因公司就若干無形資產(chǎn)及商譽(yù)計(jì)提減值虧損共計(jì)4.16億元，系公司將關(guān)閉Keystone Heart Ltd及其附屬公司的業(yè)務(wù)，同時(shí)于2022年11月暫停TriGUARD3在NMPA提交的產(chǎn)品上市申請(qǐng)。2022年全年歸母凈利潤(rùn)虧損進(jìn)一步擴(kuò)大至-10.6億元（183.1%）。
TAVR業(yè)務(wù)復(fù)蘇啟航，國(guó)際化多點(diǎn)突破。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2025年國(guó)內(nèi)TAVR手術(shù)量有望達(dá)到4.2萬例，行業(yè)出廠規(guī)模有望達(dá)到50億元，行業(yè)快速擴(kuò)容；隨著2022年5月VenusA-Pro上市，公司是國(guó)內(nèi)首家擁有三款TAVR產(chǎn)品的公司，產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯；從渠道看，截止2022年底，公司擁有超過260人的銷售團(tuán)隊(duì)（較2021年底增加約40人），覆蓋400家三級(jí)醫(yī)院。2022年全年TAVR植入量約為3500例，終端市場(chǎng)占有率約為50%，具有絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，地位穩(wěn)固。上半年公司國(guó)際化戰(zhàn)略亦實(shí)現(xiàn)較多突破，其中VenusP-Valve于4月份獲得歐洲MDR認(rèn)證，通過擴(kuò)充全球直銷、分銷網(wǎng)絡(luò)，已進(jìn)入英國(guó)、愛爾蘭、德國(guó)等14個(gè)國(guó)家市場(chǎng)，此外7月份獲得NMPA獲準(zhǔn)上市，作為中國(guó)首個(gè)獲批上市的TPVR產(chǎn)品，填補(bǔ)了臨床需求的空白，同月亦于阿根廷獲批上市，目前已進(jìn)入英國(guó)、意大利、西班牙、丹麥、希臘、法國(guó)、德國(guó)、波蘭、瑞士等20多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。
在研管線豐富，從瓣膜病到腎動(dòng)脈消融不斷拓展業(yè)務(wù)邊界。公司近年來保持高研發(fā)投入，深度布局TAVR、主動(dòng)脈瓣修復(fù)、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、腎動(dòng)脈消融等。其中1）TAVR在研儲(chǔ)備產(chǎn)品包括Venus-PowerX（自膨干瓣，處于FIM臨床）、Venus-Vitae（球擴(kuò)干瓣，2022年12月余阿根廷獲批上市，未來也將在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)）；2）主動(dòng)瓣修復(fù)產(chǎn)品Leaflex國(guó)內(nèi)處于FIM，CE已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；3）TPVR產(chǎn)品已在歐洲和中國(guó)上市，計(jì)劃同時(shí)在美國(guó)和日本開啟臨床試驗(yàn)；4）Cardiovalve的TMVR/TTVR產(chǎn)品已在美國(guó)和歐洲進(jìn)行多中心臨床，同時(shí)加速在中國(guó)市場(chǎng)的臨床開發(fā)和注冊(cè)上市；5）RDN產(chǎn)品目前處于動(dòng)物研究階段，聘請(qǐng)RDN領(lǐng)域國(guó)際大牛Martin B. Leon教授及其團(tuán)隊(duì)擔(dān)任全球PI；6）治療HCM的創(chuàng)新器械Liwen RF已完成的144例探索性臨床試驗(yàn)，8月，Liwen RF射頻消融系統(tǒng)通過NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)，獲準(zhǔn)進(jìn)入特別審查程序；7）外科干瓣Venus-Neo目前處于FIM階段。公司研發(fā)管線豐富，后續(xù)優(yōu)勢(shì)不斷鞏固。
盈利預(yù)測(cè)：預(yù)計(jì)2023-2025年收入分別為6.3、9.6、15.7億元，歸母凈利潤(rùn)分別為-2.9、-0.9、2.4億元，收入端持續(xù)高增長(zhǎng)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品放量不及預(yù)期、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、政策控費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)加劇。
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