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>> 長城國瑞證券-醫(yī)藥生物行業(yè)雙周報2023年第7期總第81期:CDE發(fā)布創(chuàng)新藥審批新文件,關(guān)注創(chuàng)新藥板塊反彈機(jī)會-230411
上傳日期:   2023/4/11 大小:   2527KB
格式:   pdf  共24頁 來源:   長城國瑞證券
評級:   看好 作者:   胡晨曦
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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行業(yè)回顧
  本報告期醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)漲幅為3.81%,在申萬31個一級行業(yè)中位居第7,跑贏滬深300指數(shù)(2.39%)。從子行業(yè)來看,僅疫苗和線下藥店板塊下跌,跌幅分別為0.30%、1.27%;中藥、血液制品、化學(xué)制劑板塊漲幅居前,漲幅分別為7.70%、6.45%、6.28%。
  估值方面,截至2023年4月7日,醫(yī)藥生物行業(yè)PE(TTM整體法,剔除負(fù)值)為25.36x(上期末為24.48x),估值有所回升,低于負(fù)一倍標(biāo)準(zhǔn)差。醫(yī)藥生物申萬三級行業(yè)PE(TTM整體法,剔除負(fù)值)前三的行業(yè)分別為醫(yī)院(80.01x)、其他醫(yī)療服務(wù)(69.67x)、醫(yī)療設(shè)備(40.41x),中位數(shù)為29.99x,體外診斷行業(yè)(6.76x)估值最低。本報告期,兩市醫(yī)藥生物行業(yè)共有26家上市公司的股東凈減持6.94億元。其中,2家增持0.86億元,24家減持7.80億元。
  截止2023年4月10日,我們跟蹤的477家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司中有135家披露了2022年業(yè)績情況。其中,歸母凈利潤增速超過或等于100%的有20家,增速超過或等于30%但小于100%的有26家;2022年歸母凈利潤增速超過或等于30%且2021年歸母凈利潤為正的公司有40家。
  重要行業(yè)資訊:
  ◆CDE:加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范
  ◆第八批國家組織藥品集采開標(biāo),39種藥品平均降價56%
  ◆國家醫(yī)保局:完善新冠治療藥品價格形成機(jī)制,實(shí)施分類管理的通知,做好新冠患者醫(yī)療費(fèi)用保障工作
  ◆醫(yī)藥外貿(mào)市場:防疫類產(chǎn)品需求大幅縮減,進(jìn)出口總額同比下降7.09%
  ◆InflaRx:C5a抗體“韋洛利單抗”獲FDA批準(zhǔn)治療重癥新冠,舒泰神擁有其中國權(quán)益
  投資建議:
  第八批集采擬中標(biāo)結(jié)果正式發(fā)布,藥品的平均降幅達(dá)到56%,是一次降價程度逼近史上最高紀(jì)錄的國家集采。賽柏藍(lán)數(shù)據(jù)顯示,第八批國采符合條件品種數(shù)≥8家的有25個品種,占品種總數(shù)的62.5%,其中注射劑又占多數(shù),27個注射劑,達(dá)總數(shù)40個的66%,40個集采品種2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端總銷售額超過600億元,按首年約定采購量最高限價計算,本批國采采購額為216億元。據(jù)國家醫(yī)保局估算,按約定采購量測算,預(yù)計每年可節(jié)省167億元。本次集采過評企業(yè)多、市場競爭激烈,大幅降價或許也在意料之中。
  CDE發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》的通知,將通過早期介入、研審聯(lián)動、滾動提交、核查檢驗(yàn)工作前置的方式加快創(chuàng)新藥上市申請。創(chuàng)新藥在政策端再次迎來利好。同時,AACR年會召開在即,國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)將披露最新臨床數(shù)據(jù),進(jìn)一步驅(qū)動創(chuàng)新藥板塊。我們認(rèn)為,在目前醫(yī)??刭M(fèi)的大背景下,自主創(chuàng)新是醫(yī)藥生物行業(yè)的核心主線之一,建議持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥板塊后續(xù)反彈機(jī)會。
  風(fēng)險提示:
  政策不及預(yù)期,疫情反復(fù),研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期,市場風(fēng)險加劇。
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