>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年4月第三周創(chuàng)新藥周報(附小專題-BTK靶點概況)-230423
| 上傳日期： |
2023/4/24 |
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| 2387KB |
| 格式： |
pdf 共27頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽,湯泰萌 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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新冠口服藥研發(fā)進展
目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年4月第三周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計8個股上漲，52個股下跌。其中漲幅前三為復(fù)宏漢霖(13.13%)、三生國健(11.86%)、艾迪藥業(yè)(8.42%)。跌幅前三為德琪醫(yī)藥-B (-17.88%)、云頂新耀-B (-16.35%)、永泰生物-B (-15.92%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌3.96%，跑輸滬深300指數(shù)2.82pp，生物醫(yī)藥下跌6.04%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲6.66%，跑贏滬深300指5.44pp，生物醫(yī)藥累計下跌5.14%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌3.84%，跑輸恒生指數(shù)3.49pp，恒生醫(yī)療保健下跌4.42%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲1.3%，跑輸恒生指數(shù)12.92pp，恒生醫(yī)療保健累計上漲5.59%。
本周XBI指數(shù)上漲0.94%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲2.42%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
3月有6款新藥獲批上市。本周無新藥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
3月美國8款新藥獲批上市，本周美國1款新藥獲批上市。3月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。3月日本5款創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
本周小專題——BTK靶點藥物研發(fā)概況
4月20日，諾誠健華宣布其BTK抑制劑奧布替尼在中國獲批一項新適應(yīng)癥，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者。根據(jù)諾誠健華新聞稿，這也是奧布替尼在中國獲批的第3個適應(yīng)癥。奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的一款具高度選擇性的新型BTK抑制劑，擬開發(fā)用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成16起重點交易，披露金額的重點交易有4起。Tubulis宣布與BristolMyers Squibb達成戰(zhàn)略許可協(xié)議，開發(fā)用于治療癌癥患者的下一代adc。BlueWater宣布收購fda批準(zhǔn)的良性前列腺增生資產(chǎn)ENTADFI。GSK收購BellusHealth，獲得其潛在Best in class的高度選擇性P2X3受體拮抗劑camlipixant，該藥物正處于作為一線療法治療慢性咳嗽的III期臨床試驗中。PipelineTherapeutics宣布研究性神經(jīng)科學(xué)療法(PIPE-307)的全球許可和開發(fā)協(xié)議。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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