>> 國金證券-神州細胞(688520)八因子銷售過10億，新冠獲批，在研可期-230425
| 上傳日期： |
2023/4/26 |
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pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
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作者： |
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事件
2023年4月25日，公司發(fā)布年季報，2022年和2023年1季度，營收10.23/3.29億元，同比增長661%/111%；歸母凈虧損5.19/1.53億元,扣非凈虧損3.96/0.59億元。業(yè)績符合預(yù)期。
點評
重組八因子首年銷售超10億，新批兒童適應(yīng)癥夯實增長后勁。（1）公司首個產(chǎn)品安佳因（重組人凝血因子VIII）在首個完整銷售年度突破10億元銷售額。2023年1月底，其新增12歲以下兒童適應(yīng)癥獲批，將進一步提高該產(chǎn)品市占率。（2）2023年1季度，在1月全國各地收到疫情影響、醫(yī)院端銷售整體下降的情況下，安佳因仍然取得3.29億元的銷售業(yè)績，同比翻倍增長。
全球首個4價新冠疫苗獲批緊急使用，原研實力再獲驗證。公司自主研發(fā)的全球首個2價變異株重組S三聚體蛋白疫苗安諾能？2，于2022年12月被納入緊急使用；2023年3月，公司的全球首個4價重組蛋白新冠疫苗，安諾能？4，被納入緊急使用，該產(chǎn)品在海外3期臨床試驗中，與滅活苗和輝瑞mRNA疫苗對照均達到了預(yù)設(shè)的優(yōu)效終點；且在熱穩(wěn)定性、生產(chǎn)及儲存等方面具有比較優(yōu)勢。
由此，公司重組蛋白疫苗的領(lǐng)先研發(fā)水平獲驗證。
產(chǎn)能蓄力，在研豐富，海外布局兌現(xiàn)在即。（1）產(chǎn)能方面：公司于2022年6月，具備生產(chǎn)新冠重組蛋白疫苗和14價HPV疫苗的條件與資質(zhì)；2023年3月，再新增獲批4價新冠重組蛋白疫苗的生產(chǎn)范圍，新建了自動化立體庫提升供應(yīng)鏈管理能力。目前二期在建生產(chǎn)基地已完成1條2x5,000L規(guī)模原液線、3條制劑灌裝線、3條包裝線、常溫庫及其他輔助車間的凈化裝修，另有兩條同等規(guī)模的原液生產(chǎn)線正在建設(shè)中。（2）在研管線：CD20瑞帕妥單抗已于2022年獲批，且安全性更優(yōu)。阿達木單抗、貝伐單抗等有望在2023年獲批。全球領(lǐng)先的14價HPV疫苗也將開始3期臨床。PD-1單抗的肝癌一線及頭頸癌一線適應(yīng)癥均已完成入組，正在隨訪階段，預(yù)計2023年內(nèi)申報上市。（3）海外布局：公司已與多個“一帶一路”國家企業(yè)簽約合作重組八因子，2025年開始或?qū)⒃诰惩馐袌鲫懤m(xù)上市。澳洲子公司投建也將推進公司海外研發(fā)開展。
盈利預(yù)測、估值與評級
根據(jù)最新年季報，我們上調(diào)盈利預(yù)測，預(yù)計公司2023/24/25年營18.23/28.32/45.00億元，歸母凈利潤-0.37/3.10/9.23億元。我們認(rèn)為，神州細胞，是擁有一體化的領(lǐng)先重組蛋白研發(fā)與生產(chǎn)工藝技術(shù)的稀缺優(yōu)質(zhì)生物藥標(biāo)的，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
臨床進展不達預(yù)期、新藥商業(yè)化進展不達預(yù)期等風(fēng)險。
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