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>> 東北證券-艾力斯(688578)核心產(chǎn)品增長(zhǎng)強(qiáng)勁,臨床潛力持續(xù)挖掘-230426
上傳日期:   2023/4/26 大小:   598KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   東北證券
評(píng)級(jí):   增持(首次) 作者:   劉宇騰
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事件:
  4月26日,公司發(fā)布2022年業(yè)績(jī)報(bào)告,2022年公司實(shí)現(xiàn)主營收入7.91億元(同比+49.22%);歸母凈利潤(rùn)1.31億元(同比+614.22%);扣非歸母凈利潤(rùn)0.79億元(同比+227.94%);其中Q4單季度公司實(shí)現(xiàn)主營收入2.73億元(同比+546.92%);單季度歸母凈利潤(rùn)0.77億元(同比+165.67%)。
  點(diǎn)評(píng):
  核心產(chǎn)品伏美替尼商業(yè)化表現(xiàn)優(yōu)異,扣非歸母凈利潤(rùn)首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。核心產(chǎn)品帶動(dòng)公司首次實(shí)現(xiàn)歸母/扣非凈利潤(rùn)雙轉(zhuǎn)正,順利摘U。報(bào)告期內(nèi)公司原研抗腫瘤產(chǎn)品第三代EGFR-TKI伏美替尼商業(yè)化快速放量,22年全年銷售收入7.9億元(同比+235.29%),實(shí)現(xiàn)大幅度增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi)伏美替尼一線治療NSCLC適應(yīng)癥獲批,帶動(dòng)放量;EGFR 20外顯子插入突變NSCLC二線治療適應(yīng)癥被納入突破性療法,已于8月獲批開展國內(nèi)II期注冊(cè)性臨床試驗(yàn),輔助治療及聯(lián)合用藥臨床均在有序推進(jìn)。核心產(chǎn)品差異化臨床優(yōu)勢(shì)明顯,商業(yè)化潛力可期。
  臨床研發(fā)成本持續(xù)優(yōu)化,深入挖掘核心產(chǎn)品管線開發(fā)潛力。報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)投入1.92億元(同比-13.86%),占營業(yè)收入比例24.24%(同比-17.75pct)。截至報(bào)告期末,核心產(chǎn)品伏美替尼針對(duì)接受根治性切除后EGFR突變陽性II-IIIA期輔助治療已處于III期臨床階段;20外顯子插入突變二線治療的II期注冊(cè)臨床研究正在積極推進(jìn),RC108單抗聯(lián)用Ib/II期臨床試驗(yàn)已于今年獲批。另外公司自主研發(fā)靶向KRASG12C/D、RET、SOS1等靶點(diǎn)新藥已處于臨床開發(fā)階段。逐步優(yōu)化管線布局,積極擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍,成本優(yōu)化驅(qū)動(dòng)可持續(xù)推進(jìn)。
  強(qiáng)化公司商業(yè)化能力,實(shí)現(xiàn)全方位市場(chǎng)覆蓋。截至報(bào)告期末,伏美替尼一、二線治療均已納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,公司已組建近650人營銷團(tuán)隊(duì),覆蓋30個(gè)省市,核心市場(chǎng)區(qū)域約1,000家醫(yī)院,不斷強(qiáng)化伏美替尼專業(yè)化銷售推廣力度,加速全渠道布局。此外,報(bào)告期內(nèi)公司與江蘇復(fù)星達(dá)成協(xié)議,授予其超過2,000家醫(yī)院獨(dú)家推廣權(quán),對(duì)伏美替尼進(jìn)行專業(yè)化、差異化的學(xué)術(shù)推廣,有望實(shí)現(xiàn)商業(yè)化布局全市場(chǎng)覆蓋。
  盈利預(yù)測(cè):公司專注小分子靶向藥開發(fā),已構(gòu)建優(yōu)勢(shì)研發(fā)管線,主營業(yè)務(wù)收入穩(wěn)定增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2023-2025年收入為14.24/22.78/31.88億元,每股收益為0.58/1.03/1.37元,首次覆蓋給予“增持”投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期。
  
 
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