>> 德邦證券-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)重磅數(shù)據(jù)將在ASCO發(fā)表，多個產(chǎn)品今年獲批或報產(chǎn)-230518
| 上傳日期： |
2023/5/18 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳鐵林 |
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2023年Q1業(yè)績點(diǎn)評：收入快速增長，已實(shí)現(xiàn)單季度商業(yè)化盈利。2023年第一季度，公司產(chǎn)品收入為6,280萬美元，同比增長36.2%。則樂銷售收入4,270萬美元，同比增長44.3%；愛普盾銷售收入1,330萬美元，同比增長3.9%；擎樂銷售收入130萬美元；紐再樂銷售收入550萬美元，同比增長685.7%。2023年Q1總收入6,280萬美金，已超過SG&A開支6,250萬美金。現(xiàn)金儲備豐富，截至2023年3月31日，現(xiàn)金儲備為9.314億美元。
關(guān)注2023ASCO大會，電場治療數(shù)據(jù)或?yàn)槎唐谧钪匾呋汗拘寄[瘤電場治療用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究LUNAR的結(jié)果將于6月初舉行的2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上首次公布。今年年初，Novocure宣布了LUNAR研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，與單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)藥物治療相比，在標(biāo)準(zhǔn)藥物治療中聯(lián)合腫瘤電場治療，總生存期在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著且具有臨床意義的改善。LUNAR研究數(shù)據(jù)將以完整口頭報告（LBA）于北京時間6月7日凌晨在ASCO轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌會議環(huán)節(jié)中匯報。
多個重磅產(chǎn)品里程碑將密集兌現(xiàn)：
1）艾加莫德α治療gMG注射液預(yù)計(jì)年內(nèi)在大陸獲批，皮下注射劑型預(yù)計(jì)今年年中提交BLA（美國有望Q2獲批），今年7月公布CIDP三期數(shù)據(jù)，今年下半年公布天皰瘡和免疫性血小板減少癥的三期數(shù)據(jù)。
2）KarXT：公司將于2023年年中在中國啟動KarXT針對精神分裂癥的橋接研究，合作伙伴Karuna將于2023年Q3向FDA提交NDA。
3）SUL-DUR：治療鮑曼不動桿菌感染，2月NDA獲受理。
4）擎樂、紐再樂被納入醫(yī)保，23年有望實(shí)現(xiàn)銷量的顯著增長。
5）TF-ADC(TIVDAK)：引進(jìn)自Seagen，3期確證性研究目標(biāo)患者入組完成，并有望在2023年年底前公布關(guān)鍵性數(shù)據(jù)解讀，再鼎醫(yī)藥正在參與大中華區(qū)進(jìn)行的擴(kuò)展研究。
6）KRAS抑制劑：美國已獲批，三線以上CRC合作伙伴計(jì)劃年底向FDA遞交sNDA。
7）FGFR2b抑制劑：2023年3月，再鼎醫(yī)藥獲得3期研究FORTITUDE-101的臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn)，用于FGFR2b過度表達(dá)的胃癌一線治療。
8）CD20XCD3雙抗：合作伙伴再生元計(jì)劃2023年下半年向FDA提交用于治療R/RDLBCL和R/RFL的BLA。
9）ROS1 TKI：公司2023年將向NMPA提交用于治療ROS1陽性晚期NSCLC的NDA。
盈利預(yù)測與投資建議。公司商業(yè)化產(chǎn)品銷售高速增長，多個重磅產(chǎn)品里程碑將密集兌現(xiàn)。我們預(yù)計(jì)公司2023/2024/2025年實(shí)現(xiàn)收入為3.11/4.91/8.70億美元?？紤]到公司多款在研管線蓄勢待發(fā)，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：臨床失敗風(fēng)險，競爭惡化風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險、行業(yè)政策風(fēng)險等。
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