>> 德邦證券-醫(yī)藥行業(yè)：MNC大藥企2023年重要研發(fā)看點(diǎn)預(yù)告系列一-230526
| 上傳日期： |
2023/5/26 |
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| 1790KB |
| 格式： |
pdf 共30頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳鐵林 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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結(jié)論：今年公司在腫瘤領(lǐng)域關(guān)注度較高，一方面多維度提升血液瘤品種的多元化，另一方面在肺癌領(lǐng)域或帶來新的突破。
Aprocitentan（ETRa/b）：難治性高血壓TRHTN預(yù)計年內(nèi)在美國獲批。
該品種由Idorsia研發(fā)，是首款將ETRa/b抑制劑運(yùn)用于高血壓的藥物。
公司已于2022年12月在美國提交NDA。
美國約2000萬耐藥性高血壓患者。
Talquetamab（GPRC5D/CD3雙抗）：復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤R/RMM預(yù)計年內(nèi)在美國和歐洲獲批。
2022年底基于臨床1/2期MonumenTAL-1多發(fā)性骨髓瘤RRMM研究數(shù)據(jù)提交上市申請。一旦獲批，將會成為公司第5款MM產(chǎn)品。
最新研究數(shù)據(jù)顯示：中位5L且3重耐藥的患者ORR達(dá)到73.1%~74.1%，mFU接近15個月，mDOR大于9個月。
公司對于MM領(lǐng)域新藥布局：根據(jù)公司官網(wǎng)數(shù)據(jù)：MonumenTAL-1和MajesTEC-1的數(shù)據(jù)(同為中位5L患者)，Talquetamab14.9m隨訪ORR為74%，而Teclistamab 14.1m隨訪ORR為63%。非頭對頭數(shù)據(jù)顯示Talquetamab似乎更勝一籌。
根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，目前全球僅羅氏一家競爭對手正在開發(fā)同靶點(diǎn)藥物forimtamig，目前在臨床1期。2022年ASH會議上公布臨床數(shù)據(jù)顯示：靜脈注射ORR達(dá)到71.4%，皮下ORR為63.6%。
值得一提的是，在5/12日，阿斯利康從禮新醫(yī)藥以5500萬美元首付款獲得了一款GPRC5DADC的全球權(quán)益，該品種目前在臨床前階段，進(jìn)度上落后于強(qiáng)生的雙抗。
風(fēng)險提示
臨床失敗風(fēng)險
美聯(lián)儲超預(yù)期加息的風(fēng)險
競爭格局惡化風(fēng)險
銷售不及預(yù)期風(fēng)險
行業(yè)政策風(fēng)險
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