>> 國盛證券-醫(yī)藥生物行業(yè)專題研究-TCE雙抗賽道(1)：創(chuàng)新藥兩年內(nèi)的賽道性投資機(jī)會-230524
| 上傳日期： |
2023/5/24 |
大小： |
1147KB |
| 格式： |
pdf 共18頁 |
來源： |
國盛證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
張金洋 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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新一代雙抗療法，領(lǐng)先的藥效機(jī)制。TCE雙抗是一類通過在空間上拉近T細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞來實現(xiàn)腫瘤殺傷的新型抗體，相比目前單抗的間接抗腫瘤機(jī)制可以直接殺傷腫瘤細(xì)胞，藥效作用具有較大優(yōu)勢。
技術(shù)壁壘高，具備平臺化潛力。CD3的親和力調(diào)節(jié)以及雙抗間距等眾多參數(shù)均會影響T細(xì)胞的激活能力。所以其整體具有較高的技術(shù)壁壘容易實現(xiàn)技術(shù)優(yōu)勢。同時由于其Fab端兩側(cè)均可以替換，通過選擇不同的TAA以及CD3的效價，可以根據(jù)不同的腫瘤類型進(jìn)行定制化的靶向設(shè)計從而實現(xiàn)平臺化設(shè)計。
臨床需求旺盛，國內(nèi)市場存在長期空缺。從全球市場來看，血液瘤治療藥物領(lǐng)域，“重磅炸彈”數(shù)量較多，但其較高的售價使得國內(nèi)患者仍舊難以負(fù)擔(dān)，整體市場存在長期空缺。
綜合來看，從投資角度我們認(rèn)為需要重點(diǎn)關(guān)注TCE雙抗領(lǐng)域的投資機(jī)會，其有望成為未來兩年的創(chuàng)新藥投資新亮點(diǎn)。
?。?）技術(shù)成熟，適應(yīng)癥覆蓋逐步完善：從全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說，基于CD3為基礎(chǔ)的TCE近年來獲批上市產(chǎn)品逐漸增多，反映其具有較高門檻篩選技術(shù)逐步成熟，臨床開發(fā)步入收獲階段。并且產(chǎn)品適應(yīng)癥從濾泡淋巴瘤逐步覆蓋至大B細(xì)胞淋巴瘤，白血病等。
?。?）平臺類技術(shù)，發(fā)展?jié)摿薮螅篢CE雙抗整體結(jié)構(gòu)均可以定向修改，目前已經(jīng)作為平臺型技術(shù)廣泛應(yīng)用，不僅覆蓋血液瘤，在實體瘤上的臨床也逐步推進(jìn)。
（3）國內(nèi)快速追趕，有望實現(xiàn)三重共振：國內(nèi)目前在TCE雙抗領(lǐng)域布局了較多數(shù)目的產(chǎn)品管線，且大部分處于臨床一期或臨床一/二期，未來一至兩年內(nèi)有望大批臨床數(shù)據(jù)讀出。同時隨著海外公司管線的逐步開展以及銷售額的逐步公告，有望實現(xiàn)海外銷售+海外臨床+國內(nèi)臨床的三重共振催化。
風(fēng)險提示：臨床進(jìn)展不及預(yù)期，宏觀環(huán)境影響，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期。
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