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>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥專題:BTK抑制劑,從一代到三代-230528
上傳日期:   2023/5/28 大小:   2082KB
格式:   pdf  共34頁 來源:   西南證券
評級:   -- 作者:   杜向陽
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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BTK抑制劑:二代產品放量可期,三代產品初步驗證
  BTK異常激活與多種血液瘤和自免疾病相關。BTK在CLL/SLL等多種B細胞血液瘤中,以及在RA、MS、SLE等多種自身免疫性疾病中,介導與疾病密切相關的病生理過程。
  多款BTK抑制劑獲批治療B細胞血液瘤,相關市場空間巨大。目前全球獲批五款BTK抑制劑,主要用于治療多種B細胞淋巴瘤。2022年上述產品全球銷售額約111億美元,同比增長8.6%。
  二代BTK抑制劑臨床優(yōu)勢明確,有望快速替代伊布替尼。伊布替尼作為全球首個獲批的BTK抑制劑,2022年全球銷售收入超過70億美元。阿卡替尼、澤布替尼、奧布替尼等第二代BTK抑制劑著力改善藥物靶向性及選擇性,取得了更好的臨床治療效果。澤布替尼憑借優(yōu)異的頭對頭臨床研究數(shù)據(jù),確立了其BTK靶點的同類最佳地位,有望快速替代伊布替尼市場。
  三代BTK抑制劑Pirtobrutinib獲批上市,成功開拓cBTKi耐藥后市場,前線治療潛力仍待觀察。2023年1月,非共價BTK抑制劑Pirtobrutinib獲FDA批準上市,用于治療共價BTK抑制劑耐藥后的MCL患者。初步耐藥分析數(shù)據(jù)表明其可能較伊布替尼更早出現(xiàn)耐藥,其前線市場潛力仍有待觀察。
  投資建議:建議關注百濟神州(688235)、諾誠健華(688428)、恒瑞醫(yī)藥(600276)等。
  風險提示:研發(fā)進度不及預期風險,市場競爭格局惡化風險,海外商業(yè)化進度不及預期風險等。
  
 
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