>> 東吳證券-醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào)：中國(guó)創(chuàng)新藥群星璀璨，2023ASCO亮點(diǎn)不斷-230528
| 上傳日期： |
2023/5/28 |
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| 格式： |
pdf 共38頁(yè) |
來(lái)源： |
東吳證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
增持 |
作者： |
朱國(guó)廣 |
| 行業(yè)名稱(chēng)： |
醫(yī)藥 |
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本周、年初至今醫(yī)藥指數(shù)漲幅分別為0.02%、0.60%，相對(duì)滬指的超額收益分別為2.19%、-3.39%；本周中藥、原料藥及化學(xué)制藥等股價(jià)漲幅較大，醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)及生物制品等股價(jià)跌幅大；本周漲幅居前三諾生物（+18.10%）、國(guó)農(nóng)科技（+17.76%）、翰宇藥業(yè)（+16.59%），跌幅居前紫鑫藥業(yè)（-22.92%）、重藥控股（-10.16%）、金石亞藥（-8.67%）。漲跌表現(xiàn)特點(diǎn)：醫(yī)藥板塊小市值漲幅更為明顯，其中中藥及化藥等領(lǐng)漲。
2023年ASCO摘要公布多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)超預(yù)期，關(guān)注中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)投資機(jī)會(huì)：每年的ASCO會(huì)議是創(chuàng)新藥行業(yè)投資的重要事件。2023年ASCO共有19項(xiàng)中國(guó)研究入選“口頭匯報(bào)”，與上市公司相關(guān)的研究共11項(xiàng)，涉及的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、迪哲醫(yī)藥、百利天恒、科倫藥業(yè)、信達(dá)生物、亙喜生物等。核心關(guān)注：科倫博泰TROP2 ADC更新其在二線(xiàn)及以上非小細(xì)胞肺癌上的臨床數(shù)據(jù)，在EGFR突變型EGFRTKI耐藥的患者中ORR高達(dá)60%，PFS高達(dá)11.1個(gè)月，相比于其他在研競(jìng)品，其早期數(shù)據(jù)具備顯著競(jìng)爭(zhēng)力；此外百利天恒備受關(guān)注的EGFR/HER3 ADC在二線(xiàn)以上EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（88%患者為PD1耐藥）上的更新后的ORR提升至40.5%（包含unconfirmed PR），早期數(shù)據(jù)領(lǐng)先其他競(jìng)品?？党剿帢I(yè)KC1036單藥治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌患者，ORR達(dá)29.2%，DCR達(dá)83.3%，mPFS為4.2月，顯著高于化療單藥的歷史對(duì)照值?？茲?jì)藥業(yè)首次發(fā)布靶向GPC3的自體T細(xì)胞產(chǎn)品CT0180治療晚期肝癌I期臨床數(shù)據(jù)，7名使用過(guò)抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑和/或抗PD-1/PD-L1免疫療法的患者中，ORR為29%，mOS為11.6個(gè)月，出現(xiàn)1例細(xì)胞因子釋放綜合征，展現(xiàn)出CAR-T療法治療晚期肝癌的潛力。和黃的呋喹替尼（VEGFR1/2/3）聯(lián)用信迪利單抗(PD1)針對(duì)晚期腎透明細(xì)胞癌的1線(xiàn)II期ORR=68%，非頭對(duì)頭數(shù)據(jù)比較效果好于K藥單藥、卡博替尼+O藥/伊匹木單抗、舒尼替尼+貝伐，數(shù)據(jù)接近K藥+侖伐，安全性較好，值得后續(xù)關(guān)注。迪哲的舒沃替尼在既往化療失敗的97例EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC患者中cORR達(dá)60.8%，對(duì)基線(xiàn)伴有經(jīng)治的腦轉(zhuǎn)移患者也顯示出療效，顯示出20插入NSCLC的2線(xiàn)治療的“同類(lèi)最優(yōu)”，整體安全性與傳統(tǒng)EGFRTKI相似。澤璟制藥杰克替尼治療蘆可替尼無(wú)效或者復(fù)發(fā)的骨髓纖維化患者，24周脾臟體積減少35%的患者高達(dá)32%，最佳脾臟反應(yīng)率為38%，總癥狀評(píng)分較基線(xiàn)下降50%的患者有46.4%。且對(duì)基線(xiàn)需要輸注紅細(xì)胞的患者可以顯著減少紅細(xì)胞輸注。此外杰克替尼對(duì)蘆可替尼不耐受的患者也有顯著的療效。蘆可替尼已成為國(guó)內(nèi)外中位高危骨髓纖維化的標(biāo)準(zhǔn)用藥，2022年海外銷(xiāo)售額高達(dá)39億美金。杰克替尼優(yōu)異數(shù)據(jù)顯示出海前景。
SGLT1/2抑制劑索格列凈獲FDA批準(zhǔn)上市，治療心力衰竭；君實(shí)特瑞普利單抗一線(xiàn)三陰性乳腺癌新適應(yīng)癥申報(bào)上市；南京正大天晴「羅沙司他」申報(bào)上市：Lexicon Pharmaceuticals宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)SGLT-1/2雙效抑制劑Sotagliflozin（索格列凈）的上市申請(qǐng)，用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的風(fēng)險(xiǎn)；君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于PD-L1陽(yáng)性（CPS≥1）的初治轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理；正大天晴的TQ-B3525申報(bào)上市，推測(cè)適應(yīng)癥為既往至少二線(xiàn)治療失敗的復(fù)發(fā)/難治濾泡性淋巴瘤。
具體配置思路：1）百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、海思科、榮昌生物、康諾亞、澤璟制藥-U等；2）優(yōu)秀仿創(chuàng)藥領(lǐng)域：吉貝爾、恩華藥業(yè)、京新藥業(yè)、仙琚制藥、立方制藥、信立泰等；3）耗材領(lǐng)域：惠泰醫(yī)療、威高骨科、新產(chǎn)業(yè)等；4）中藥領(lǐng)域：太極集團(tuán)、佐力藥業(yè)、方盛制藥、康緣藥業(yè)等；5）消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域：濟(jì)民醫(yī)療、華廈眼科、愛(ài)爾眼科、愛(ài)美客等；6）其它醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域：三星醫(yī)療、海吉亞醫(yī)療、固生堂等；7）其它消費(fèi)醫(yī)療：三諾生物，愛(ài)博醫(yī)療，歐普康視等；8）低值耗材及消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域：維力醫(yī)療、康德萊、魚(yú)躍醫(yī)療等；9）科研服務(wù)領(lǐng)域：金斯瑞生物、藥康生物、皓元醫(yī)藥、諾禾致源等。10）血制品領(lǐng)域：天壇生物、博雅生物等。
風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品或耗材降價(jià)超預(yù)期；醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn)等。
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