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本期投資提示：
　　事件：2023年6月9號(hào)，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》，根據(jù)進(jìn)度安排，2023年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備（2023年5-6月）、申報(bào)（2023年7-8月）、專(zhuān)家評(píng)審（2023年8-9月）、談判/競(jìng)價(jià)（2023年9-11月）和公布結(jié)果（2023年11月）5個(gè)階段。此次并未同步發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》，后續(xù)將另行公開(kāi)征求意見(jiàn)。
　　與2022年相比，申報(bào)范圍有2點(diǎn)變化。一是目錄外藥品中對(duì)新冠藥的表述不同，2023年征求意見(jiàn)稿指出“2018年1月1日至2023年6月30日獲批上市的新冠抗病毒用藥可按程序申報(bào)”，2022年表述為“納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”。2023年側(cè)重新冠特效藥的醫(yī)保目錄納入工作。目前醫(yī)保目錄內(nèi)僅真實(shí)生物的阿茲夫定一款新冠抗病毒藥物，2023年年初至今，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物和眾生藥業(yè)分別有一款新冠抗病毒藥物獲批上市，有望納入本次醫(yī)保談判目錄。二是擴(kuò)大了目錄內(nèi)藥品談判的范圍，即“2023年12月31日協(xié)議到期，適應(yīng)癥或功能主治未發(fā)生重大變化，因適應(yīng)癥或功能主治與醫(yī)保支付范圍不一致，主動(dòng)申請(qǐng)調(diào)整支付范圍的談判藥品”。
　　強(qiáng)調(diào)談判藥品的有效性?xún)?yōu)勢(shì)。2023年醫(yī)保目錄申報(bào)指南要求藥品申報(bào)資料的基本信息板塊新增提供“與參照藥品或已上市的同治療領(lǐng)域藥品相比的優(yōu)勢(shì)和不足”的信息，在有效性信息板塊中，新增提供“與目錄內(nèi)同治療領(lǐng)域藥品相比，該藥品有效性方面的優(yōu)勢(shì)和不足”的信息。另外針對(duì)中成藥，有效性描述中要求新增“中成藥組方合理性和發(fā)揮中成藥治療優(yōu)勢(shì)”的信息。
　　申報(bào)資料中關(guān)于經(jīng)濟(jì)性的描述變化較大。2022年參與醫(yī)保談判的藥品，無(wú)論是首次談判還是續(xù)約談判，均需提供經(jīng)濟(jì)性方面的資料，包括但不限于”目前的市場(chǎng)價(jià)格（如未定，可介紹預(yù)期價(jià)格），各省份掛網(wǎng)情況，2020年1月1日-2022年6月30日大陸地區(qū)藥品銷(xiāo)售金額（含全部規(guī)格，如非獨(dú)家，可主要介紹本企業(yè)產(chǎn)品的情況），與目錄內(nèi)同治療領(lǐng)域藥品經(jīng)濟(jì)性方面的優(yōu)勢(shì)和不足”。2023年要求僅目錄內(nèi)申報(bào)藥品提供經(jīng)濟(jì)性資料，首次談判藥品無(wú)需提供，但需額外提供“預(yù)計(jì)未來(lái)三年銷(xiāo)量和對(duì)醫(yī)?；鸬挠绊憽钡男畔?。上述變化表明，針對(duì)首次談判產(chǎn)品，醫(yī)保局更關(guān)注產(chǎn)品有效性?xún)?yōu)勢(shì)，對(duì)于續(xù)約談判藥品，醫(yī)保局更關(guān)注產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性，即未來(lái)銷(xiāo)量對(duì)醫(yī)?；鸬挠绊憽?br>　　納入醫(yī)保目錄有助于創(chuàng)新藥快速放量，建議關(guān)注有大品種參與醫(yī)保談判的上市企業(yè)。納入醫(yī)保目錄有助于產(chǎn)品快速進(jìn)院和放量，建議關(guān)注新冠抗病毒新藥上市企業(yè)，如先聲藥業(yè)、君實(shí)生物和眾生藥業(yè)；建議關(guān)注擁有首次談判品種的上市企業(yè)，如恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、信立泰、健康元、神州細(xì)胞、麗珠集團(tuán)、艾迪藥業(yè)、海正藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、云頂新耀；建議關(guān)注目錄內(nèi)藥品新增大適應(yīng)癥談判的品種，如海思科的環(huán)泊酚注射液和君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)保談判失敗風(fēng)險(xiǎn)、降價(jià)過(guò)高風(fēng)險(xiǎn)、銷(xiāo)售放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)