>> 太平洋證券-醫(yī)藥生物行業(yè)：血友病新型治療藥物，改善現(xiàn)有治療模式-230618
| 上傳日期： |
2023/6/19 |
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| 2069KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
譚紫媚 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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本周我們討論血友病新藥的研發(fā)情況。
血友?。℉emophilia）是一種遺傳性出血性疾病，主要是由凝血因子VIII或凝血因子IX的缺乏或異常引起，導(dǎo)致患者凝血功能障礙。根據(jù)弗若斯特沙利文，2022年我國A型血友病患者為12.16萬人，B型血友病患者為2.15萬人，總計14.31萬人，預(yù)計到2030年，我國血友病患者人數(shù)將擴大至14.58萬人，2022-2030年CAGR為0.23%。作為一種慢性病，長期或終身用藥是血友病患者的常態(tài)，早期診斷和持續(xù)護理對于降低死亡率至關(guān)重要。
凝血因子替代治療是當(dāng)下血友病治療的主要手段。根據(jù)《中國血友病A診療指南（2022年版）》，A型血友病患者需采取凝血因子Ⅷ的替代治療，無出血時進行規(guī)律替代治療（預(yù)防治療），具體治療手段包括替代治療、非因子治療和物理治療。替代治療首選藥物為基因重組凝血因子Ⅷ或病毒滅活的血源性凝血因子Ⅷ，然而，患者頻繁接受凝血因子Ⅷ替代治療后常伴隨同種中和性抗體（抑制物）的產(chǎn)生，導(dǎo)致出血癥狀更加難控制，致命性出血風(fēng)險增加。傳統(tǒng)治療藥物上市較早，免疫原性問題尚未解決。
創(chuàng)新藥物及療法具有更優(yōu)療效及安全性，有望改善現(xiàn)有治療模式。羅氏研發(fā)的雙抗藥物Emicizumab（艾美賽珠單抗）于2017年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首個治療血友病A的非因子類藥品，給藥頻次降至每周一次，提高了患者依從性?；虔煼ㄒ彩悄壳耙环N新興的對血友病有效的長期治療方式，BioMarin Pharmaceutical旗下的AAV基因療法Roctavian？（Valoctocogene Roxaparvovec）于2022年8月獲歐盟批準(zhǔn)，用于治療沒有凝血因子Ⅷ抑制劑史且沒有可檢測到的AAV5型抗體的嚴(yán)重血友病A型患者。全球已有多款血友病新藥處于臨床Ⅲ期及上市申請階段，藥物類型覆蓋重組凝血因子Ⅷ、基因療法、siRNA、雙抗及單抗。
行情回顧：本周醫(yī)藥板塊有所上漲，在所有板塊中排名下游。本周（6月12日-6月16日）生物醫(yī)藥板塊上漲0.80%，跑輸滬深300指數(shù)2.50pct，跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)5.13pct，在30個中信一級行業(yè)中排名偏下。本周中信醫(yī)藥子板塊醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥流通漲幅較大，分別上漲3.48%和1.31%；中藥飲品和中成藥分別下跌6.56%和0.71%，其余板塊均有不同程度的上漲。
投資建議：以盈利為核心，關(guān)注滯后型的反轉(zhuǎn)投資
（1）疫后業(yè)績復(fù)蘇仍是核心主線，建議關(guān)注滯后型反轉(zhuǎn)的投資標(biāo)的：新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、亞輝龍、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷。
?。?）創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的本源，建議關(guān)注傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的投資標(biāo)的：康辰藥業(yè)、三生制藥、百利天恒。
?。?）強調(diào)自主可控和擴大內(nèi)需均有望推動醫(yī)藥先進制造業(yè)發(fā)展，建議關(guān)注高端制造相關(guān)投資標(biāo)的：邁瑞醫(yī)療、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、海泰新光、惠泰醫(yī)療、微電生理。
風(fēng)險提示：行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險，貿(mào)易摩擦的相關(guān)風(fēng)險，市場競爭日趨激烈的風(fēng)險，新品研發(fā)、注冊及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險，安全性生產(chǎn)風(fēng)險，業(yè)績不及預(yù)期的風(fēng)險。
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