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從2014年Keytruda和Opdivo兩款PD-1單抗獲批以來，腫瘤免疫療法（IO）成為腫瘤領(lǐng)域的基石，已獲批用于20多種癌癥治療，全球年銷售額超過400億美元。但I(xiàn)O單抗僅在少數(shù)瘤種（如cHL、黑色素瘤）中應(yīng)答較高，多數(shù)實(shí)體瘤中PD-1/L1單抗ORR在10-30%之間，能夠從PD-1/L1單抗獲益的患者始終是少部分。因此，提高IO單抗的應(yīng)答率、延長應(yīng)答時(shí)間，意味著更大的臨床和商業(yè)價(jià)值。
　　經(jīng)歷5-10年、窮舉式的聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)探索，IO聯(lián)合化療在一批適應(yīng)癥中取得積極療效，成為最有效和廣泛的選擇，其他聯(lián)用療法療效則相對(duì)有限。
　　近年來，隨著ADC技術(shù)的成熟，ADC作為一類“高效、靶向化療”，正在顯示出與IO聯(lián)用的潛力。包括Nectin-4 ADC、TROP2 ADC、CLDN18.2 ADC、EGFR/HER3 ADC、HER-2 ADC、B7H3 ADC、TFADC等產(chǎn)品有望在一系列實(shí)體瘤中和PD-1/L1單抗聯(lián)合用藥，實(shí)現(xiàn)療效的進(jìn)一步提升，帶來更大的臨床和商業(yè)價(jià)值。
　　我們認(rèn)為：
　　1）從現(xiàn)在的臨床數(shù)據(jù)來看，IO+ADC有望成為未來5-10年腫瘤免疫的主線。
　　2）現(xiàn)有的IO療法中，近一半方案可能從IO+化療升級(jí)為IO+ADC，相關(guān)適應(yīng)癥市場有望實(shí)現(xiàn)100-200%擴(kuò)容。
　　3）隨著中國ADC進(jìn)入世界第一梯隊(duì)，未來中國公司有望在IO+ADC浪潮中占據(jù)重要地位，實(shí)現(xiàn)國際化價(jià)值。
　　2023年4月3日，K藥+ Padcev獲得FDA加速批準(zhǔn)用于不耐受鉑類化療的尿路上皮癌患者的一線治療，成為首個(gè)獲批的PD-1+ADC療法。近期，Seagen公布K藥+ Padcev一線治療尿路上皮癌患者的最新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，ORR達(dá)到73.3%，中位PFS為12.7個(gè)月，中位OS為26.1個(gè)月，優(yōu)于鉑類化療歷史數(shù)據(jù)。目前Seagen正在鉑類化療適用的尿路上皮癌患者中開展K藥+ Padcev與鉑類化療的頭對(duì)頭注冊(cè)臨床研究，聯(lián)用療法有望成為尿路上皮癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期；臨床試驗(yàn)失敗。