>> 申萬宏源-醫(yī)藥行業(yè)重磅疫苗系列深度報告(二)，RSV疫苗：百億市場待開啟-230626
| 上傳日期： |
2023/6/27 |
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| 2918KB |
| 格式： |
pdf 共40頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
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作者： |
張靜含,凌靜怡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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RSV是引起嬰幼兒急性呼吸道感染最常見的病毒病原。WHO關于兒童急性呼吸道感染的病因?qū)W研究表明，RSV感染占兒童呼吸道疾病的60%以上。根據(jù)《柳葉刀》發(fā)表的全球兒童RSV疾病負擔研究顯示，2019年全球5歲以下兒童中發(fā)生了3300萬例由RSV感染引起的急性下呼吸道感染，360萬例患兒因此入院治療。同時我國2019年5歲以下兒童RSV急性下呼吸道感染發(fā)病共約350萬例，占全球10%以上；入院治療人數(shù)約為62萬-95萬，占全球的18-27%，位居全球第二。
RSV疫苗研發(fā)初現(xiàn)曙光。經(jīng)過了60多年的探索，GSK和輝瑞的RSV重組蛋白疫苗均已獲批上市；Moderna的RSV mRNA疫苗Ⅲ期臨床也已達到主要終點，RSV疫苗的研發(fā)進入收獲期。我們基于已獲批或處于Ⅲ期臨床階段RSV疫苗的梳理，總結(jié)了目前RSV疫苗研發(fā)存在的難點：1）F蛋白的不穩(wěn)定性對疫苗的開發(fā)造成困難；2）針對不同人群，需不同的疫苗開發(fā)策略；3）目前缺乏較好的動物試驗模型以及血清學標志物等。國內(nèi)目前僅一款自主研發(fā)的RSV疫苗產(chǎn)品處于臨床階段，海外疫苗的成功推進有望加速國內(nèi)企業(yè)對RSV疫苗的開發(fā)。
百億空間有待開拓。根據(jù)沙利文分析，隨著中國人口老齡化進程加快，未來RSV疫苗潛在需求人群持續(xù)增長，預計2030年潛在需求人群將達到2968萬人，參考GSK公司給出的Arexvy定價范圍60-185美元測算，2030年RSV疫苗國內(nèi)潛在市場空間有望達18-55億美元。建議關注：目前RSV疫苗處于臨床階段的艾棣維欣（擬上市）、優(yōu)銳醫(yī)藥（未上市），以及臨床前布局相關產(chǎn)品的沃森生物、石藥集團、智飛生物、百克生物、康泰生物、三葉草生物、艾美疫苗等上市公司。
風險提示：技術(shù)路線和產(chǎn)品研發(fā)存在不確定性的風險、疫苗臨床過程中的安全性風險、技術(shù)快速更迭的風險。
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