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本周新藥行情回顧：2023年6月26日-2023年6月30日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：云頂新耀（30.6%）、加科思（17.1%）、嘉和生物（15.9%）、亞盛醫(yī)藥（13.1%）、先聲藥業(yè)（12.8%）。跌幅前5企業(yè)：和鉑醫(yī)藥（-10.4%）、亙喜生物（-9.7%）、首藥控股（-8.9%）、藥明巨諾（-8.2%）、康乃德（-7.4%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點(diǎn)分析：
　　2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在有序進(jìn)行，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)的《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件征求意見(jiàn)，2018年1月1日至2023年6月30日期間經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的新通用名藥品可以申報(bào)參加2023年醫(yī)保目錄調(diào)整?？紤]到2022年的規(guī)則同樣為2022年6月30日前獲批新通用名藥品可以申報(bào)參加，因此預(yù)計(jì)2023年新增談判藥物將主要為2022年7月1日至2023年6月30日獲批的新通用名藥品。
　　自2022年7月1日至2023年6月30日，國(guó)內(nèi)企業(yè)共有34款創(chuàng)新藥（包括自研產(chǎn)品和引進(jìn)權(quán)益產(chǎn)品）獲NMPA批準(zhǔn)上市，未來(lái)若能順利通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄將有望通過(guò)醫(yī)保加速進(jìn)院速度，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的加速放量。
　　值得關(guān)注的是，本年度醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥預(yù)計(jì)將有4款藥物（瑞格列汀、阿得貝利單抗、奧特康唑、林普利塞）首次參與談判，貝達(dá)藥業(yè)預(yù)計(jì)將有2款藥物（貝福替尼、伏羅尼布）首次參與談判，先聲藥業(yè)預(yù)計(jì)將有2款藥物（曲拉西利、先諾特韋片/利托那韋片）首次參與談判，此外還有多家企業(yè)自研或者引進(jìn)產(chǎn)品預(yù)計(jì)將首次參與談判。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周?chē)?guó)內(nèi)15個(gè)新藥或新適應(yīng)癥獲批上市，48個(gè)新藥獲批IND，44個(gè)新藥IND獲受理，8個(gè)新藥NDA獲受理。
　　■本周?chē)?guó)內(nèi)新藥行業(yè)TOP3重點(diǎn)關(guān)注：
　?。?）6月30日，信達(dá)生物與馴鹿生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的伊基奧侖賽注射液的上市許可申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過(guò)至少3線(xiàn)治療后進(jìn)展。
　?。?）6月30日晚間，再鼎醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，NMPA已經(jīng)批準(zhǔn)其引進(jìn)的FcRn拮抗劑艾加莫德α注射液的新藥上市申請(qǐng)，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力患者。
　?。?）近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥磷酸瑞格列汀獲NMPA批準(zhǔn)上市，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的二肽基肽酶-4抑制劑藥物，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，將為其個(gè)性化治療提供新選擇。
　　本周海外新藥行業(yè)TOP3重點(diǎn)關(guān)注：
　?。?）6月27日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了禮來(lái)靶向GLP1R/GCGR/GIPR激動(dòng)劑retatrutide的2期臨床試驗(yàn)的亮眼結(jié)果。有83%使用12 mg劑量的肥胖或超重成人患者在經(jīng)過(guò)24周治療后，達(dá)成至少15%的體重下降。
　?。?）Roivant Sciences近日宣布，潛在“first-in-class”抗TL1A抗體RVT-3101，在治療潰瘍性結(jié)腸炎患者的2b期臨床試驗(yàn)中，獲得積極長(zhǎng)期結(jié)果。
　?。?）賽諾菲近日公布其在研靶向OX40-配體單抗amlitelimab在2b期試驗(yàn)STREAM-AD中，達(dá)成主要終點(diǎn)，可顯著緩解中度到重度特應(yīng)性皮炎成人患者的癥狀。
　　■風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新藥專(zhuān)利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)。