>> 國金證券-翰森制藥(3692.HK)國產(chǎn)首個長效ESA獲批，創(chuàng)新加速兌現(xiàn)-230701
| 上傳日期： |
2023/7/2 |
大?。?/td>
| 869KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙海春 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
事件
2023年6月30日，公司公告，1類新藥培莫沙肽注射液（商品名:圣羅萊）取得藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書。
點評
國產(chǎn)首款長效ESA獲批，創(chuàng)新藥再添新品。(1)培莫沙肽是長效的多肽類紅細(xì)胞生成抑制劑（ESA），通過促進體內(nèi)紅細(xì)胞增殖，治療因慢性腎臟?。–KD）引起的貧血。此次為2項適應(yīng)癥同時獲批，分別為:未接受ESA治療的成人非透析患者和正在接受短效促紅細(xì)胞生成素治療的成人透析患者。（2）貧血是CKD的并發(fā)癥之一，會增加患者發(fā)生心血管疾病或者死亡的風(fēng)險，根據(jù)《腎性貧血診斷與治療中國專家共識》（2018修訂版），中國慢性腎臟病在成人中的患病率約為10.8%（約1.2億人），其中50%以上的患者有貧血的并發(fā)癥。非透析CKD患者對貧血的重視程度較低，只有約40%的患者使用了ESA進行治療；在接受治療的患者中，也僅有8.2%的患者的血紅蛋白水平達(dá)到目標(biāo)值。導(dǎo)致腎性貧血的原因之一是促紅細(xì)胞生成素的生成不足，使用ESA是其中常見的治療方式。（3）培莫沙肽與同類產(chǎn)品相比，具有長效優(yōu)勢，可實現(xiàn)每4周給藥，有助于提高患者的依從性。在經(jīng)促紅素治療的CKD透析貧血患者中進行的三期臨床達(dá)到主要研究終點，結(jié)果顯示培莫沙肽具有良好的安全性和耐受性，對比重組人促紅細(xì)胞生成素（利血寶），具備潛在得安全性優(yōu)勢。
轉(zhuǎn)型加速，創(chuàng)新藥板塊占比逐漸提高。公司聚焦創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，以2022年收入來看，創(chuàng)新藥收入貢獻(xiàn)已超半數(shù)，達(dá)到53.4%，創(chuàng)新藥全部在第一時間納入醫(yī)保。2022年創(chuàng)新藥實現(xiàn)銷售50.06億元，同比增加19.1%；研發(fā)投入16.93億元，同比減少5.77%，研發(fā)費用率18%。截至目前，公司已經(jīng)獲批的創(chuàng)新藥有甲磺酸阿美替尼、富馬酸艾米替諾福韋、嗎啉硝銼氯化鈉、甲磺酸氟馬替尼等，涉及腫瘤、自免、代謝等多個領(lǐng)域。
盈利預(yù)測、估值與評級
我們維持盈利預(yù)測，預(yù)計公司2023/24/25年營收104.14/116.64/131.57億元，同比增長11%/12%/12.8%；歸母凈利潤28/32/36億元，同比增長7%/15%/15%%。當(dāng)前股價對應(yīng)2023/24/25年23/22/19XPE，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
藥物研發(fā)及新品銷售不及預(yù)期；集采等令公司營收承壓風(fēng)險。
|
|
