>> 國金證券-醫(yī)藥健康行業(yè)點評：醫(yī)保續(xù)約意見稿發(fā)布，整體政策溫和穩(wěn)健-230705
| 上傳日期： |
2023/7/5 |
大小： |
660KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
袁維 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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事件
7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見稿。
政策變化
與2022年的版本相比，本次政策調(diào)整整體穩(wěn)健，此次規(guī)則主要在三方面做了更新：25年開始醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算計算方式調(diào)整、醫(yī)保目錄4年以上產(chǎn)品降幅較低且1類化學(xué)/生物/中藥品的價格降幅可以保持更大的彈性。此次續(xù)約規(guī)則意見稿發(fā)布，藥品續(xù)約鼓勵新藥以價換量，我們看好化藥、生物藥、中藥新藥機會。
第一，醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算從2025年續(xù)約開始不再按照銷售金額65%計算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用計算（即比值A(chǔ)=實際發(fā)生的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用/企業(yè)預(yù)測的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用，比值B=未來兩年因調(diào)整支付范圍所致的企業(yè)預(yù)測的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用增加值/本協(xié)議期企業(yè)預(yù)測的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用和實際發(fā)生的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費用中的高者），考慮到參照標(biāo)準(zhǔn)的變化，醫(yī)保支付節(jié)點金額也相應(yīng)調(diào)增。原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。
第二，進入醫(yī)保目錄8年的藥品補充為“納入常規(guī)目錄管理條件”。且所有簡易續(xù)約標(biāo)的中，如果進入醫(yī)保目錄4年以下產(chǎn)品按原版支付標(biāo)準(zhǔn)，4年以上支付標(biāo)準(zhǔn)在前值基礎(chǔ)上減半。進入醫(yī)保目錄較長產(chǎn)品在續(xù)約時可獲得更低的降幅，有助于藥價穩(wěn)定。
第三，按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法及注冊分類標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定的1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥，續(xù)約時如比值A(chǔ)大于110%，企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡易續(xù)約規(guī)則確定的降幅。1類化學(xué)/生物/中藥品的價格降幅可以保持更大的彈性，且新增適應(yīng)癥藥品價格計算續(xù)約降幅時可扣減上次降幅，體現(xiàn)醫(yī)保局對創(chuàng)新藥的鼓勵。
政策分析
第一、本次醫(yī)保續(xù)約規(guī)則調(diào)整在2022年發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則》和《非獨家藥品競價規(guī)則》的基礎(chǔ)上，在藥品續(xù)約定價規(guī)則、納入常規(guī)目錄條件、醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算計算方式等多處規(guī)則上進行了細化調(diào)整，藥品降價預(yù)期整體趨于緩和穩(wěn)定。
第二、時間節(jié)點方面，本次規(guī)則對于藥品納入常規(guī)目錄管理的條件較2022年版規(guī)則新增“談判進入目錄且連續(xù)納入目錄‘協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分’超8年的藥品可納入常規(guī)目錄管理”；在藥品續(xù)約定價規(guī)則方面，依據(jù)藥物是否連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過4年進一步細分，不超過4年的談判藥品按照超出基金支出預(yù)算比例進行梯度降價，超過4年的談判藥品則減半計算，進一步細化的規(guī)則有利于穩(wěn)定市場和企業(yè)預(yù)期，合理制定相應(yīng)的價格策略。
第三、降價幅度方面，本次規(guī)則調(diào)整新增重新談判確定藥物降幅規(guī)則：1類化學(xué)藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥，續(xù)約時企業(yè)可申請通過重新談判確定降幅；對續(xù)約同時申請調(diào)整支付范圍的藥品也可以進行重新談判確定降幅；2022年通過重新談判或補充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計算續(xù)約降幅時將扣減上次已發(fā)生的降幅。整體上看，藥品降價預(yù)期趨于穩(wěn)定。
投資建議
1）小分子靶點創(chuàng)新藥上市帶動業(yè)績上漲的化學(xué)創(chuàng)新藥企：恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、澤璟制藥、復(fù)旦張江、吉貝爾、凱因科技。2）大分子單抗、雙抗、ADC等技術(shù)成熟帶來新藥爆發(fā)的生物創(chuàng)新藥企：百濟神州、信達生物、君實生物、康方生物、康寧杰瑞。3）受益于中藥審批制度優(yōu)化，中藥創(chuàng)新藥企業(yè)有望加速發(fā)展：以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士力等。
風(fēng)險提示
新藥研發(fā)不及預(yù)期，政策落地不及預(yù)期，藥品競爭加劇等風(fēng)險
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