>> 廣發(fā)證券-醫(yī)藥行業(yè)政策點評：供給側改革+支付端改善，中國醫(yī)藥創(chuàng)新進入新階段-230705
| 上傳日期： |
2023/7/5 |
大小： |
518KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
廣發(fā)證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
羅佳榮 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
創(chuàng)新藥臨床審評要求提高，提高行業(yè)準入門檻。2021年11月19日，國家藥監(jiān)局藥物審評中心正式發(fā)布并施行《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，原則要求選擇臨床最佳治療藥物作為對照藥而不是安慰劑，收緊單臂臨床試驗申報上市。對于慢性病治療藥物，大幅提高病人累積暴露天數(shù)要求等。創(chuàng)新藥臨床審評要求的提高，將大大提高追隨者的新藥開發(fā)成本，延長臨床試驗時間，降低臨床試驗成功概率，從供給端優(yōu)化了國內創(chuàng)新藥的競爭格局。
談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版）發(fā)布，支付端改善。2023年7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版），經(jīng)過與2022年規(guī)則仔細比對，我們認為創(chuàng)新藥在醫(yī)保支付端改善。新增了部分納入常規(guī)目錄的準入條件；連續(xù)納入談判目錄4年的品種價格降幅同等條件減半；新增適應癥2022年談判降過價的今年續(xù)約降價允許扣除等。2023年版的續(xù)約規(guī)則整體上對于經(jīng)過多次降價的創(chuàng)新藥品種，續(xù)約規(guī)則更為緩和。
國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有比較優(yōu)勢，發(fā)展非常快。我們認為，全球創(chuàng)新藥開發(fā)面臨成本日益上升的不利局面，國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)擁有工程師紅利、豐富臨床資源，在CRO領域已經(jīng)誕生了多家服務全球的龍頭企業(yè)。國內創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展只有短短六七年時間，發(fā)展非?？?。CDE承辦新藥IND申請數(shù)量從2016年的123個增加到2023年的679個，CDE承辦新藥上市申請數(shù)量從2016年的17個增加到2023年的60個，對海外授權新藥從2016年的2個增加到2022年的50個。目前已經(jīng)有百濟神州的澤布替尼和傳奇生物的Carvykti在美國上市，展現(xiàn)了很強的競爭實力。
投資建議。供給側改革+支付端改善，中國醫(yī)藥創(chuàng)新進入新階段。我們認為，國內的創(chuàng)新藥定價規(guī)則已經(jīng)清晰且降價規(guī)則區(qū)域緩和，行業(yè)準入門檻提高利于優(yōu)化競爭格局，中國醫(yī)藥創(chuàng)新進入新階段。中國創(chuàng)新藥正在通過“借船出?！钡姆绞竭M軍全球市場，未來可期。重點關注：恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、百利天恒-U、科倫藥業(yè)、榮昌生物、康諾亞-B。建議關注：信達生物、金斯瑞生物科技（排名不分先后）。
風險提示。藥品審評進度低于預期，新藥研發(fā)進展不及預期，市場競爭超預期
|
|
