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■本周新藥行情回顧：2023年7月3日-2023年7月7日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：康寧杰瑞（22.3%）、亙喜生物（19.7%）、榮昌生物（15.1%）、復宏漢霖（14.4%）、華領(lǐng)醫(yī)藥（12.7%）。跌幅前5企業(yè)：加科思（-29.3%）、云頂新耀（-21.1%）、嘉和生物（-16.3%）、永泰生物（-9.9%）、天境生物（-9.7%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點分析：
　　近日國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》、《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》，對談判藥品續(xù)約規(guī)則、非獨家藥品競價規(guī)則最新要求進行意見征求。最新意見稿相對去年發(fā)布的相關(guān)規(guī)則對醫(yī)保談判規(guī)則進一步細化與明確，并在談判降幅等方面表現(xiàn)出明顯的改善。
　　結(jié)合去年的續(xù)約政策來看今年的續(xù)約政策，其實上述文件是對整個創(chuàng)新藥產(chǎn)品生命周期內(nèi)怎么談醫(yī)保，怎么降價做了一個整體的闡述。去年的政策說明了創(chuàng)新藥首次談判進醫(yī)保后如何續(xù)約的問題，今年發(fā)布這個文件則說明了在續(xù)約之后如何進一步續(xù)約的問題。結(jié)合兩個文件，梳理下來創(chuàng)新藥醫(yī)保談判的整體流程如下：
　　首次醫(yī)保談判（第1年，降幅約50-60%）—醫(yī)保續(xù)約（2-4年內(nèi)，降幅按照規(guī)則執(zhí)行）—醫(yī)保續(xù)約（＞4年，降幅在既往規(guī)則上按照50%執(zhí)行）—納入常規(guī)目錄（＞8年后）
　　此外，梳理國內(nèi)藥企創(chuàng)新藥納入醫(yī)保情況，我們梳理出已滿足連續(xù)4年納入醫(yī)保的談判藥物有：恒瑞醫(yī)藥的硫培非格司亭、阿帕替尼、吡咯替尼、信達生物的信迪利單抗、中生的安羅替尼、信立泰的阿利沙坦酯、和黃的呋喹替尼、麗珠的注射用艾普拉唑、微芯生物的西達本胺等。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內(nèi)13個新藥或新適應(yīng)癥獲批上市，28個新藥獲批IND，23個新藥IND獲受理，6個新藥NDA獲受理。
　　■本周國內(nèi)新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
　?。?）7月5日，翰森制藥EGFR/c-Met雙抗首次啟動臨床，針對晚期惡性實體瘤。該藥是翰森制藥從普米斯生物引進的新藥，首付款、潛在付款以及特許權(quán)使用費總計高達14億元。
　?。?）7月4日，NMPA官網(wǎng)顯示，華東醫(yī)藥子公司中美華東的利拉魯肽注射液獲批新適應(yīng)癥，用于肥胖或超重，為國內(nèi)首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應(yīng)癥（糖尿病、肥胖或超重）成功獲批的企業(yè)。
　　（3）7月4日，三生制藥鹽酸納呋拉啡口腔崩解片獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于改善血液透析患者現(xiàn)有治療療效不理想的瘙癢癥，特別適合吞咽功能受損的患者或飲水量受到限制的患者。
　　本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
　?。?）7月4日，勃林格殷格翰公布了佩索利單抗臨床試驗的最新數(shù)據(jù)。與安慰劑治療相比，佩索利單抗能顯著降低GPP發(fā)作風險84%長達48周。
　?。?）7月7日，美國FDA宣布將阿爾茨海默病療法Leqembi轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準，是首款靶向β淀粉樣蛋白，且由加速轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準的阿爾茨海默病療法，也是20年來FDA首次完全批準一款阿爾茨海默病藥物。
　　（3）近日強生旗下楊森公司宣布其與Protagonist Therapeutics共同開發(fā)的拮抗多肽JNJ-2113在一項2b期臨床試驗中，針對中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者，達到了所有主要和次要療效終點。
　　■風險提示：臨床試驗進度不及預(yù)期的風險，臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。