>> 安信國際-博安生物(6955.HK)稀缺的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺生物制藥公司-230712
| 上傳日期： |
2023/7/12 |
大小： |
2775KB |
| 格式： |
pdf 共35頁 |
來源： |
安信國際 |
| 評級： |
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作者： |
張擎柱 |
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稀缺的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺生物制藥公司
博安生物成立于2013年，由綠葉制藥集團控股，為國內(nèi)稀缺的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的Biotech公司。目前，博安生物已擁有2款商業(yè)化產(chǎn)品以及11款在研藥物，包括7款創(chuàng)新抗體候選產(chǎn)品及4款生物類似藥候選產(chǎn)品，專注于包括腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等治療領(lǐng)域。首款產(chǎn)品博優(yōu)諾為國內(nèi)第三家獲批的貝伐珠單抗生物類似藥，2022年首個完整商業(yè)化年度即實現(xiàn)銷售收入5.15億元，印證了公司在銷售端的執(zhí)行力。第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍為全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥，另有多款生物類似藥研發(fā)進度全國領(lǐng)先。此外公司兩款地舒單抗生物類似物BA6101和BA1102在海外開展國際多中心3期臨床試驗，有望開啟公司的第二增長曲線。創(chuàng)新藥方面公司差異化布局了長效IL4R單抗和創(chuàng)新腫瘤靶點CD25單抗等產(chǎn)品，后續(xù)臨床數(shù)據(jù)讀出值得期待。
報告摘要
博安生物為國內(nèi)稀缺的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的Biotech公司。研發(fā)方面公司已建立三大自主創(chuàng)新技術(shù)平臺：全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠及噬菌體展示技術(shù)平臺、雙特異T-cell Engager技術(shù)平臺和ADC技術(shù)平臺；生產(chǎn)方面公司擁有完整的抗體發(fā)現(xiàn)、細胞株開發(fā)、上游及下游工藝開發(fā)、分析及生物分析方法開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及中試與商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈；銷售方面公司已建立起廣泛的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)并具備成熟的商業(yè)化能力，分銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國千余家醫(yī)院，并與阿斯利康中國、正大青島、歐康維視等知名企業(yè)形成緊密的商業(yè)合作。
生物類似藥板塊兩款產(chǎn)品商業(yè)化，多款產(chǎn)品臨近上市。上市產(chǎn)品：首款產(chǎn)品博優(yōu)諾(BA1101)于2021年4月獲批，是國內(nèi)第三家獲批上市的貝伐珠單抗生物類似藥，2022年首個完整商業(yè)化年度實現(xiàn)銷售收入約5.15億元；第二款產(chǎn)品博優(yōu)倍(BA6101)于2022年11月獲批，為全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥（低劑量），目前已在全國30個省、市或自治區(qū)掛網(wǎng)。臨床階段產(chǎn)品：腫瘤領(lǐng)域的BA1102（高劑量地舒單抗注射液，安加維生物類似藥）已提交BLA申請，BA1104（歐狄沃生物類似藥）目前處于臨床1期，即將進入臨床3期；眼科領(lǐng)域的BA9101（阿柏西普眼內(nèi)注射液，艾力雅生物類似藥）和代謝領(lǐng)域的BA5101（度拉糖肽注射液，度易達生物類似藥）均在中國處于3期臨床階段；此外，BA6101與BA1102亦在海外開展歐、美、日國際多中心3期臨床試驗。
創(chuàng)新藥板塊擁有7款候選抗體藥物。BA2101（長效IL4R單抗）在國內(nèi)已經(jīng)進入1期臨床，預(yù)期將在2023年底完成1期SAD臨床試驗；BA1106（非IL-2阻斷型抗CD25單抗）在國內(nèi)已經(jīng)進入1期臨床，預(yù)期將在2024年完成1期SAD臨床試驗；BA1105（ADCC增強型Claudin 18.2單抗）在國內(nèi)已經(jīng)進入1期臨床，預(yù)期將在2023年底完成1期SAD臨床試驗；BA1301（Claudin 18.2 ADC）已獲得IND批件，預(yù)期將在2023年2季度啟動1期臨床試驗；BA1202（CEA/CD3雙抗）預(yù)期在2023年上半年獲得IND批準。
投資建議：受益于現(xiàn)有兩款商業(yè)化產(chǎn)品博優(yōu)諾和博優(yōu)倍的持續(xù)放量，以及博洛加、BA9101和BA5101三款產(chǎn)品的臨近上市，我們認為公司未來將保持高速增長。我們預(yù)計2021-2023年博安生物收入分別達到6.7億、9.1億和13.6億，同比增長29.8%，36.6%和48.9%，歸母凈利潤分別達到-2.3億，-2.1億和-2億。隨著公司產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市以及對海外市場的拓展，公司經(jīng)營業(yè)績有望得到較大的改善，建議關(guān)注。
風險提示：產(chǎn)品集采降價風險，產(chǎn)品研發(fā)失敗風險，產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期風險，海外市場拓展不及預(yù)期風險。
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