>> 安信證券-生物醫(yī)藥Ⅱ行業(yè)新藥周觀點：IL-4R單抗度普利尤單抗高速放量，國內(nèi)康諾亞進度領(lǐng)先-230730
| 上傳日期： |
2023/7/31 |
大?。?/td>
| 1301KB |
| 格式： |
pdf 共14頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
領(lǐng)先大市-A |
作者： |
馬帥,連國強 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
■本周新藥行情回顧：2023年7月24日-2023年7月28日，漲幅前5企業(yè)：加科思（18.39%）、迪哲醫(yī)藥（16.22%）、和黃醫(yī)藥（15.84%）、康方生物（15.46%）、貝達(dá)藥業(yè)（14.81%）。跌幅前5企業(yè)：東耀藥業(yè)（-10.88%）、歌禮制藥（-7.87%）、康乃德（-7.62%）、天境生物（-6.25%）、邁博藥業(yè)（-5.41%）。
■本周新藥行業(yè)重點分析：
近日賽諾菲公布了2023年二季度財報，2023年上半年公司整體營收201.87億歐元，同比增長2%；其中重磅品種IL-4R單抗度普利尤單抗銷售額達(dá)48.78億歐元，同比增長36.7%，顯示出強勁的增長態(tài)勢。自2017年上市以來度普利尤單抗全球銷售額增長迅速，至2022年達(dá)到82.93億歐元；在國內(nèi)自2020年上市以來，度普利尤單抗樣本醫(yī)院銷售額也基本呈現(xiàn)逐季度增長態(tài)勢，至2023年Q1銷售額達(dá)1.05億元。
除外進口產(chǎn)品度普利尤單抗外，國內(nèi)目前尚有多個IL-4R單抗在研，包括康諾亞、康乃德、康方生物、三生國健、恒瑞醫(yī)藥等，其中以康諾亞CM310的進度最快，目前其針對中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴有鼻息肉、過敏性鼻炎、中重度哮喘等4個大適應(yīng)癥的臨床研究已經(jīng)進入3期階段，領(lǐng)先國內(nèi)其他布局這一領(lǐng)域的公司，公司公告預(yù)計將于2023年向CDE遞交中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的上市申請。
本周新藥獲批&受理情況：
本周國內(nèi)0個新藥或新適應(yīng)癥獲批上市，42個新藥獲批IND，18個新藥IND獲受理，2個新藥NDA獲受理。
■本周國內(nèi)新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
?。?）7月27日，CDE公示貝達(dá)藥業(yè)申報的1類新藥EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療pmCNV。EYP1901是將貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint公司合作的玻璃體內(nèi)植入劑。
?。?）7月27日，NMPA官網(wǎng)公示仁會生物遞交的貝那魯肽注射液新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。貝那魯肽是一款全人源GLP-1受體激動劑，此前已在中國獲批用于治療成人2型糖尿病患者。
?。?）7月27日，恒瑞醫(yī)藥宣布“雙艾”組合國際多中心關(guān)鍵3期合甲磺酸阿帕替尼與多激酶抑制劑索拉非尼相比作為不可切除肝細(xì)胞癌的一線治療的療效和安全性。
■本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關(guān)注：
（1）7月26日，默沙東/Moderna宣布啟動腫瘤新抗原mRNA疫苗+Keytruda聯(lián)合輔助治療可手術(shù)的IIB-IV期高危黑色素瘤，全球患者招募已經(jīng)開始，第一例患者正在澳大利亞入組。
（2）7月28日，默沙東宣布在研21價肺炎球菌結(jié)合疫苗V116在兩項3期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。如果獲批，V116將是首個專門為成人設(shè)計的肺炎球菌結(jié)合疫苗。
?。?）7月28日，禮來公布其GIP和GLP-1受體雙重激動劑tirzepatide在兩項3期試驗SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的積極結(jié)果。肥胖或超重成人患者在強化生活方式干預(yù)并接續(xù)治療后，平均體重下降達(dá)26.6%。
風(fēng)險提示：臨床試驗進度不及預(yù)期的風(fēng)險，臨床試驗結(jié)果不及預(yù)期的風(fēng)險，醫(yī)藥政策變動的風(fēng)險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風(fēng)險
|
|
