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>> 華安證券-心通醫(yī)療-B(02160.HK)出海在即,創(chuàng)新型心臟瓣膜介入診療平臺-230804
上傳日期:   2023/8/4 大小:   2785KB
格式:   pdf  共31頁 來源:   華安證券
評級:   買入(首次) 作者:   譚國超
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心臟瓣膜賽道持續(xù)高增長,微創(chuàng)趨勢催化介入瓣放量
  結(jié)構(gòu)性心臟病賽道是未來十年的黃金賽道?!袄淆g化趨勢+微創(chuàng)治療理念”催生瓣膜介入手術(shù)量高速增長。經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換術(shù)(TAVR)將外科開胸手術(shù)轉(zhuǎn)化成了血管介入手術(shù),顛覆了傳統(tǒng)治療格局,將原先大量外科手術(shù)高危無法治療的患者納入潛在治療人群。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,瓣膜介入市場規(guī)模2023-2030 CAGR約45%,2030年市場規(guī)模約420億元。
  支付端改善明顯,TAVR賽道漸入佳境,公司引領(lǐng)行業(yè)增長
  今年以來,全國新增多省將TAVR耗材費用納入醫(yī)保,目前總計超過10省,支付端出現(xiàn)重大改善。公司層面看:1)公司TAVR產(chǎn)品性能優(yōu)越,持續(xù)迭代。公司2019年上市全球首款電動手柄TAVR產(chǎn)品VitaFlow,產(chǎn)品性能卓越,臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,迅速占領(lǐng)市場,2022年實現(xiàn)30%市場份額,預(yù)計今年繼續(xù)攀升;核心TAVR產(chǎn)品持續(xù)迭代,總計5款TAVR商業(yè)化及在研產(chǎn)品。2)借力微創(chuàng)平臺賦能,打造“國內(nèi)+海外”雙高增長。公司背靠微創(chuàng)集團,借力國內(nèi)已有冠脈團隊和海外成熟渠道,植入量增速高于行業(yè)平均值,業(yè)績兌現(xiàn)能力強。3)TAVR產(chǎn)品預(yù)計2023年底獲批CE證,進一步擴大海外市場。我們預(yù)計2023年公司國內(nèi)市場植入量同比增速50%以上,海外植入量實現(xiàn)翻倍增長。
  “自研+BDs”產(chǎn)品矩陣實現(xiàn)二/三尖瓣布局
  公司自主研發(fā)+外部合作實現(xiàn)二/三尖瓣全布局:1)自研二尖瓣置換產(chǎn)品。已完成首例植入及6個月隨訪,預(yù)計今年完成全部FIM入組。2)自研緣對緣修復(fù)產(chǎn)品。處于動物實驗階段,即將做首例人體。3)與AltaValve合作。注資4CMedical為最大股東,擁有二尖瓣置換產(chǎn)品AltaValve國內(nèi)獨家商業(yè)化權(quán)利,目前該產(chǎn)品處于EFS階段和中國首例患者篩選中;4)與Valcare合作。合作開發(fā)二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品Amend、Helios,分別處于FIM和臨床前階段。
  投資建議
  我們預(yù)計公司2023-2025年分別實現(xiàn)營業(yè)收入3.72億元、5.39億元、8.11億元,同比增長48.0%、45.1%、50.4%,歸母凈虧損2.86億元、1.85億元、1801萬元??紤]到公司尚未盈利,我們采取可比公司市銷率(PS)均值作為心通醫(yī)療的估值參照:根據(jù)可比公司估值法,截至2023年8月1日,H股可比公司2023-2025年平均PS為9/6/4倍,我們預(yù)測公司2023-2025年P(guān)S為13/9/6倍。公司介入瓣產(chǎn)品布局充沛,背靠微創(chuàng)集團,海外銷售兌現(xiàn)能力強。我們看好公司盡早實現(xiàn)扭虧為盈的潛力以及TAVR海外商業(yè)化預(yù)期,首次覆蓋,給予“買入”評級。
  風(fēng)險提示
  產(chǎn)品研發(fā)進度及商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險、競爭加劇風(fēng)險、政策風(fēng)險。
  
 
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