>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年8月第一周創(chuàng)新藥周報(附小專題KRAS G12C抑制劑研發(fā)概況)-230807
| 上傳日期： |
2023/8/8 |
大小： |
2878KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽,湯泰萌 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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新冠口服藥研發(fā)進展
目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年8月第一周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計4個股上漲，58個股下跌。其中漲幅前三為北?？党?B (7.93%)、邁博藥業(yè)(7.14%)、和黃醫(yī)藥(4.70%)。跌幅前三為艾力斯-U(-17.97%)、首藥控股-U(-17.95%)、恒瑞醫(yī)藥(-16.27%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌12.93%，跑輸滬深300指數(shù)12.36pp，生物醫(yī)藥下跌2.58%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計下跌2.01%，跑贏滬深300指數(shù)1.35pp，生物醫(yī)藥累計下跌16.03%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌6.47%，跑輸恒生指數(shù)4.47pp，恒生醫(yī)療保健下跌5.2%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌16.73%，跑輸恒生指數(shù)7.43pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌16.45%。
本周XBI指數(shù)下跌3.69%，近6個月XBI指數(shù)累計下跌6.45%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進展
8月國內(nèi)3款新藥獲批上市，本周國內(nèi)3款新藥獲批上市。
海外重點創(chuàng)新藥進展
8月美國0款新藥獲批上市，本周美國0款新藥獲批上市。8月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。8月日本無創(chuàng)新藥獲批上市。
本周小專題——KRASG12C抑制劑研發(fā)概況
8月3日，益方生物發(fā)布公告與正大天晴就公司在研產(chǎn)品KRASG12C抑制劑D-1553（Garsorasib）簽署《許可與合作協(xié)議》。
全球處于臨床階段的KRASG12C抑制劑共25款，其中批準(zhǔn)上市2款，III期臨床2款，II/III期臨床1款，II期臨床3款，I/II期臨床7款，I期臨床10款。中國處于臨床階段的KRASG12C抑制劑共18款，III期臨床3款，II/III期臨床1款，II期臨床2款，I/II期臨床6款，I期臨床6款。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成27起重點交易，披露金額的重點交易有6起。AgiosPharmaceuticals已與Alnylam Pharmacecals簽訂了一項全球獨家許可協(xié)議，Agios將獲得開發(fā)和商業(yè)化Alnylam新型靶向TMPRSS6的臨床前siRNA的權(quán)利，作為治療真正紅細(xì)胞增多癥（PV）患者的潛在疾病改良療法。ProQRTherapeuticsN.V.和歐洲領(lǐng)先的獨立眼科護理集團Théa宣布了一項協(xié)議，ProQR將把其晚期眼科資產(chǎn)sepofarsen和ultevursen剝離給Théa。TGTherapeutics和的歐洲領(lǐng)先專業(yè)制藥公司Neuraxpharm Group宣布了一項協(xié)議，將BRIUMVI？（伊立妥昔單抗）在美國上市。Celloram宣布與法國生物技術(shù)公司GENFITSA達成突破性的許可協(xié)議，以推進Celloram的第一類炎癥小體抑制劑CLM-022。Mithra以及加拿大私營特殊制藥公司Searchlight Pharma宣布簽署一份具有約束力的條款清單，授予加拿大治療更年期癥狀的研究藥物Donesta？的許可協(xié)議。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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