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德琪醫(yī)藥就塞利尼索在中國(guó)大陸商業(yè)化與翰森制藥達(dá)成協(xié)議。2023年8月11日，德琪醫(yī)藥宣布和翰森制藥（3692 HK/未評(píng)級(jí)）簽訂關(guān)于在中國(guó)大陸市場(chǎng)商業(yè)化塞利尼索等包含或由塞利尼索組成的產(chǎn)品的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，德琪醫(yī)藥將獲得最高達(dá)2億元（人民幣，下同）的首付款，其中1億元首付款在簽約時(shí)支付，其余將于特定條件滿足后支付；并有可能獲得最高達(dá)5.35億元的里程碑付款。德琪醫(yī)藥將繼續(xù)就塞利尼索在中國(guó)大陸的銷(xiāo)售錄得收入，并將繼續(xù)負(fù)責(zé)塞利尼索的研究和開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審批事務(wù)、產(chǎn)品供應(yīng)和分銷(xiāo)。翰森制藥將獨(dú)家負(fù)責(zé)在中國(guó)大陸進(jìn)行塞利尼索等包含或由塞利尼索組成的產(chǎn)品的商業(yè)化，并從德琪醫(yī)藥收取服務(wù)費(fèi)。今后雙方還將探索基于塞利尼索和翰森管線產(chǎn)品的聯(lián)用療法。
　　翰森制藥擁有豐富的血液腫瘤用藥商業(yè)化和醫(yī)保談判經(jīng)驗(yàn)。翰森深度布局腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域，2022年腫瘤板塊和創(chuàng)新藥收入均分別超過(guò)總收入的50%；其中，血液瘤領(lǐng)域有重磅創(chuàng)新藥氟馬替尼及多款仿制藥產(chǎn)品。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，近兩年公司血液瘤產(chǎn)品組合在樣本醫(yī)院年銷(xiāo)售收入在6-7億元左右，氟馬替尼的持續(xù)放量有效抵御了仿制藥集采壓力，2022/1Q23氟馬替尼的樣本醫(yī)院銷(xiāo)售分別同比增長(zhǎng)96.8%/58.9%。翰森商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超過(guò)6,000人，其中約一半負(fù)責(zé)腫瘤線產(chǎn)品，廣泛覆蓋各級(jí)別醫(yī)院及DTP藥房；截至1H22，氟馬替尼專(zhuān)線團(tuán)隊(duì)約有500人，我們認(rèn)為將和塞利尼索產(chǎn)生較好的協(xié)同效應(yīng)。在今年醫(yī)保談判中，德琪仍將作為塞利尼索申報(bào)主體，而已有6款創(chuàng)新藥成功納入醫(yī)保目錄的翰森將提供寶貴經(jīng)驗(yàn)。
　　未來(lái)12個(gè)月塞利尼索重要研發(fā)里程碑：中國(guó)2LMM注冊(cè)臨床已于7月完成患者入組，管理層預(yù)計(jì)1H24提交sNDA；中國(guó)復(fù)發(fā)難治DLBCL預(yù)計(jì)2023年8月提交sNDA。1LMFIII期臨床研究合作伙伴Karypharm已在2023年6月啟動(dòng)，公司計(jì)劃在包括中國(guó)大陸等亞太區(qū)域參與合作。
　　上調(diào)目標(biāo)價(jià)。我們認(rèn)為，本次合作將在塞利尼索和翰森自身腫瘤線之間產(chǎn)生較強(qiáng)協(xié)同，從而加速塞利尼索的醫(yī)院覆蓋和市場(chǎng)滲透，提高藥物的可及性。另一方面，本次合作有助于公司節(jié)約營(yíng)銷(xiāo)成本，從而進(jìn)一步聚焦于在研管線的臨床推進(jìn)。我們上調(diào)公司2023-25E收入預(yù)測(cè)至4.1億/7.7億/10.5億元，以反映新增合作收入。我們繼續(xù)基于DCF模型對(duì)公司估值，得到最新目標(biāo)價(jià)4.60港元，維持買(mǎi)入評(píng)級(jí)。
　　核心風(fēng)險(xiǎn)：研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、同類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇、銷(xiāo)售不及預(yù)期。