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>> 華金證券-榮昌生物(688331)商業(yè)化進(jìn)程加速,國(guó)際市場(chǎng)有望打開(kāi)-230823
上傳日期:   2023/8/24 大?。?/td>   325KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   華金證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   趙寧達(dá)
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 23H1營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng),商業(yè)化建設(shè)及研發(fā)投入加大。公司發(fā)布2023年半年度報(bào)告:(1)2023H1,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.22億元(+20.56%,同增,下同),主要系泰它西普及維迪西妥單抗銷(xiāo)量增加。歸母凈利潤(rùn)-7.03億元,虧損同步擴(kuò)大43.80%;扣非歸母凈利潤(rùn)-7.28億元,虧損同步擴(kuò)大47.03%。虧損擴(kuò)大主要系商業(yè)化能力建設(shè)投入加大及維持高研發(fā)投入所致,2023H1銷(xiāo)售費(fèi)用、管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用分別為3.50億元(+133.51%)、1.64億元(+57.68%)及5.40億元(+20.19%),費(fèi)用率分別為82.89%(+40.09pp)、57.68%(+9.13pp)及127.94%(-0.40pp)。(2)2023Q2,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.54億元(+26.94%);歸母凈利潤(rùn)-3.80億元,虧損同步擴(kuò)大87.64%;扣非歸母凈利潤(rùn)-3.96億元,虧損同步擴(kuò)大93.19%。
  核心產(chǎn)品多項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入收獲期,國(guó)際化市場(chǎng)有望打開(kāi)。(1)泰它西普(RC18)作為全球首款、同類(lèi)首創(chuàng)BlyS/APRIL融合蛋白,國(guó)內(nèi)2021年3月獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE),同年12月納入醫(yī)保;目前全球正推進(jìn)SLE的Ⅲ期臨床。適應(yīng)癥拓展方面,國(guó)內(nèi)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎已提交NDA,視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、IgA腎炎、干燥綜合征、重癥肌無(wú)力均已進(jìn)入關(guān)鍵/Ⅲ期階段。商業(yè)化方面,截至2023H1自免商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超600人,完成超600家醫(yī)院準(zhǔn)入。(2)維迪西妥單抗(RC48)作為國(guó)內(nèi)首個(gè)原創(chuàng)ADC藥物,國(guó)內(nèi)2021年6月獲批用于治療HER2表達(dá)胃癌,同年12月納入醫(yī)保;2021年12月獲批用于治療HER2表達(dá)尿路上皮癌,2023年1月納入醫(yī)保。適應(yīng)癥拓展方面,國(guó)內(nèi)聯(lián)合PD-1治療一線尿路上皮癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移均已進(jìn)入關(guān)鍵/Ⅲ期階段,另有8項(xiàng)適應(yīng)癥處于臨床Ⅱ期;海外權(quán)益已授權(quán)給Seagen,HER2表達(dá)尿路上皮癌、聯(lián)合PD-1治療一線尿路上皮癌正于全球開(kāi)展關(guān)鍵/Ⅲ期試驗(yàn),HER2表達(dá)胃癌在美國(guó)開(kāi)展臨床Ⅱ期試驗(yàn)。商業(yè)化方面,截至2023H1腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)近600人,完成超600家醫(yī)院準(zhǔn)入。
  在研管線不斷擴(kuò)張,ADC靶點(diǎn)布局豐富。公司目前有9個(gè)分子已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段,其中RC28(VEGF/FGF)關(guān)于濕性老年黃斑變性、糖尿病黃斑水腫適應(yīng)癥進(jìn)入關(guān)鍵/Ⅲ期臨床,關(guān)于糖尿病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥進(jìn)入臨床Ⅱ期;RC98(PD-L1)已進(jìn)入臨床Ⅰ期。ADC靶點(diǎn)布局豐富,RC88(間皮素ADC)、RC108(c-METADC)、RC118(Claudin 18.2 ADC)均已推進(jìn)至臨床Ⅱ期階段。
  投資建議:泰它西普及維迪西妥單抗在研適應(yīng)癥布局豐富,多個(gè)管線進(jìn)入收獲期;海外臨床加速推進(jìn),國(guó)際化市場(chǎng)有望打開(kāi);研發(fā)投入不斷加大,在研管線進(jìn)一步擴(kuò)張,成長(zhǎng)空間廣闊。我們預(yù)測(cè)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入11.92/19.20/26.58億元,同比增長(zhǎng)54.3%/61.1%/38.5%。首次覆蓋,給予“買(mǎi)入-A”建議。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:尚未盈利風(fēng)險(xiǎn)、政策不確定性風(fēng)險(xiǎn)、在研產(chǎn)品上市不確定性風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。
 
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