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>> 德邦證券-榮昌生物(688331)銷售穩(wěn)步增長(zhǎng),多個(gè)ADC進(jìn)入臨床-230505
上傳日期:   2023/5/5 大?。?/td>   799KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   德邦證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   陳鐵林
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業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng):榮昌生物發(fā)布2023年一季報(bào)及2022年年報(bào),2023年Q1實(shí)現(xiàn)收入1.68億元,公司2022年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.72億元,扣非歸母凈利潤(rùn)為-11.17億元。公司2022年研發(fā)費(fèi)用9.82億元、銷售費(fèi)用4.41億元、管理費(fèi)用2.66億元。公司兩大核心產(chǎn)品銷售符合預(yù)期,費(fèi)用控制良好,商業(yè)化開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)。公司兩大核心產(chǎn)品海外價(jià)值空間大,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子臨床進(jìn)展順利,將陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段。
  RC18(泰它西普,BLyS/APRIL融合蛋白):
  1)商業(yè)化:自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)已組建639人。2022年,覆蓋1876家醫(yī)院,完成495家醫(yī)院的準(zhǔn)入;
  2)適應(yīng)癥開發(fā):系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)于2021年3月附條件獲批,同年納入醫(yī)保,完全獲批申請(qǐng)已遞交CDE;2022年9月IgA腎病進(jìn)入三期;2022年8月,原發(fā)性干燥綜合征(pSS)的III期臨床獲批開展;視神經(jīng)脊髓炎(NMO)III期臨床試驗(yàn),截至去年底已招募149名患者;重癥肌無力(MG) 2022年11月獲準(zhǔn)開展三期。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)完成三期患者隨訪;
  3)海外:SLE全球三期臨床進(jìn)展順利,2022年6月完成美國(guó)首例入組給藥,2022年10月獲批于歐洲開展臨床。2022年11月,F(xiàn)DA同意IgAN適應(yīng)癥和原發(fā)性干燥綜合征(pSS)的III期臨床試驗(yàn)方案。
  RC48(維迪西妥單抗,HER2-ADC):
  1)商業(yè)化:腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)520人,2022年,共涵蓋1419家醫(yī)院,已完成472家醫(yī)院的準(zhǔn)入。
  2)適應(yīng)癥開發(fā):維迪西妥單抗分別于2021年6月、12月獲上市批準(zhǔn)HER2二三線胃癌和二線尿路上皮癌。聯(lián)合PD-1治療一線尿路上皮癌、HER2低表達(dá)乳腺癌和HER2陽性肝轉(zhuǎn)移乳腺癌三個(gè)適應(yīng)癥正處于注冊(cè)性臨床階段。
  3)海外權(quán)益授權(quán)給全球ADC龍頭Seagen,公司已于2022年上半年在美國(guó)開展一項(xiàng)國(guó)際多中心、多臂、開放標(biāo)簽的II期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn),以評(píng)估維迪西妥單抗作為治療一線化療失敗后HER2表達(dá)UC患者的療效,該項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
  多個(gè)創(chuàng)新分子處于臨床階段,ADC管線豐富:公司目前共有七個(gè)分子處于臨床開發(fā)階段。RC28布局眼科,濕性老年黃斑變性(wAMD)處于3期臨床,糖尿病黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)處于二期;RC88(間皮素MSLN-ADC)已完成一期患者招募,目前正在數(shù)據(jù)清理階段及患者拓展階段;RC108(c-MET靶向ADC)一期患者招募中;RC118(Claudin 18.2 ADC)澳洲一期臨床已完成三個(gè)劑量組的爬坡,中國(guó)一期招募中,獲FDA授予的孤兒藥資格。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議。公司專注創(chuàng)新,管線豐富,RC18、RC48商業(yè)化有助于公司提前實(shí)現(xiàn)盈利。我們預(yù)計(jì)公司2023/2024/2025年實(shí)現(xiàn)收入為14.59/21.21/31.64億元,歸母凈利潤(rùn)-7.46/-3.11/2.16億元,考慮到公司核心管線蓄勢(shì)待發(fā),海外前景可期,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:醫(yī)保降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等
 
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