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>> 西南證券-榮昌生物(688331)業(yè)績(jī)符合預(yù)期,研發(fā)加速推進(jìn)-230331
上傳日期:   2023/3/31 大?。?/td>   1146KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽(yáng),湯泰萌
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事件:公司發(fā)布2022年度報(bào)告,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.7億元(-45.87%),收入的下滑主要是由于2021年公司授權(quán)西雅圖基因公司獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區(qū)域以外地區(qū)的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益,收到西雅圖基因公司支付的2億美元首付款并確認(rèn)收入,本年度公司沒有此部分收入,業(yè)績(jī)符合預(yù)期。
  核心產(chǎn)品銷售顯著放量,商業(yè)化進(jìn)程提速。泰它西普和維迪西妥單抗2022年放量顯著,納入醫(yī)保后以量換價(jià)明顯。核心品種商業(yè)化漸入佳境,截至2022年12月31日,自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)達(dá)639人,已準(zhǔn)入495家醫(yī)院。腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)達(dá)520人,已準(zhǔn)入472家醫(yī)院。我們認(rèn)為,公司創(chuàng)新品種先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯,隨著公司商業(yè)化實(shí)力的不斷提升,創(chuàng)新品種的銷量有望快速增長(zhǎng)。
  核心品種臨床進(jìn)展順利,漸入收獲期。泰它西普治療免疫球蛋白A腎?。↖gAN)的國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案于2022年9月獲得CDE同意,治療IgAN的美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2022年11月獲FDA批準(zhǔn)。泰它西普的干燥綜合征(pSS)適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床試驗(yàn)分別于2022年8月和11月獲得CDE和FDA同意開展。維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1及化療治療一線HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的Ⅱ/Ⅲ期IND申請(qǐng)已遞交CDE。核心品種多項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床Ⅲ期,漸入收獲期。
  早期管線持續(xù)推進(jìn),創(chuàng)新靶點(diǎn)推陳出新。RC28治療wAMD已完成Ⅰb計(jì)量擴(kuò)大試驗(yàn),治療DME完成Ⅱ期患者招募。RC118(MSLNADC)正在進(jìn)行對(duì)多種晚期實(shí)體瘤患者的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。RC108(c-METADC)Ⅰ期已招募18名患者。RC118(Claudin18.2 ADC)正在澳洲開展Ⅰ期試驗(yàn),完成三個(gè)劑量組爬坡,在中國(guó)的Ⅰ期臨床已招募12名患者。
  盈利預(yù)測(cè):隨著公司研發(fā)投入的提升和創(chuàng)新品種的持續(xù)落地,泰它西普和維迪西妥單抗的放量,公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力充足。預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為13.5、21.3和29.9億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期、核心品種商業(yè)化進(jìn)展或不及預(yù)期、政策風(fēng)險(xiǎn)。
 
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