>> 光大證券-榮昌生物(688331)2022年年報(bào)點(diǎn)評(píng)：生物藥銷售強(qiáng)勁增長(zhǎng)，創(chuàng)新藥梯隊(duì)日漸壯大-230331
| 上傳日期： |
2023/4/1 |
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| 格式： |
pdf 共5頁(yè) |
來(lái)源： |
光大證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
林小偉,王明瑞 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告 |
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事件：
公司發(fā)布2022年年報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.72億元，同比-45.87%；歸母凈利潤(rùn)-9.99億元，由盈轉(zhuǎn)虧；扣非歸母凈利潤(rùn)-11.17億元，由盈轉(zhuǎn)虧；經(jīng)營(yíng)性凈現(xiàn)金流-12.60億元，由正轉(zhuǎn)負(fù)；EPS（基本）-1.88元。業(yè)績(jī)符合市場(chǎng)預(yù)期。
點(diǎn)評(píng)：
生物藥銷售強(qiáng)勁增長(zhǎng)，商業(yè)化平臺(tái)初步搭建完善：2022Q1~Q4公司單季度營(yíng)業(yè)收入分別為1.50/2.00/2.19/2.02億元，同比+3406.56%/+651.83%/+162.30%/-84.57%；歸母凈利潤(rùn)-2.87/-2.02/-1.99/-3.11億元，扣非歸母凈利潤(rùn)-2.90/-2.05/-2.20/-4.02億元。公司2022年?duì)I收下降、利潤(rùn)由盈轉(zhuǎn)虧、現(xiàn)金流由正轉(zhuǎn)負(fù)的主要原因是2021年公司收到西雅圖基因公司支付的2億美元首付款并確認(rèn)收入，2022年公司沒(méi)有此部分收入，以及2022年研發(fā)、銷售費(fèi)用等各項(xiàng)支出增加。2022年公司生物藥銷售收入7.38億元，同比+462.18%，主要是泰愛(ài)（泰它西普）、愛(ài)地希（維迪西妥單抗）進(jìn)入醫(yī)保目錄,2022年銷售放量顯著。截至2022年底，公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)639人，已完成495家醫(yī)院的準(zhǔn)入；腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)520人，已完成472家醫(yī)院的準(zhǔn)入。公司銷售費(fèi)用為4.41億元，與上年同期相比增長(zhǎng)67.59%，銷售費(fèi)用率57.08%，費(fèi)用控制情況良好。
在研項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，創(chuàng)新藥梯隊(duì)日漸壯大：2022年公司研發(fā)投入9.82億元，同比+38.13%，占營(yíng)業(yè)收入比例為127.19%，全部費(fèi)用化。公司目前共有七個(gè)分子處于臨床開(kāi)發(fā)階段。泰它西普和維迪西妥單抗正在中國(guó)及美國(guó)進(jìn)行針對(duì)多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。部分核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展為：
泰它西普：
系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）
SLEIII期驗(yàn)證性臨床研究結(jié)果亮相于2022年度美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACR）上，該適應(yīng)癥的完全獲批所需補(bǔ)充申請(qǐng)材料已于2022年年底遞交至CDE。
2022年4月，治療兒童SLE的臨床申請(qǐng)(IND)獲得默示許可，已在中國(guó)開(kāi)展該項(xiàng)臨床研究。
2022年開(kāi)始全球推進(jìn)SLE的國(guó)際多中心的III期臨床研究。
2022年9月，泰它西普治療活動(dòng)性狼瘡腎炎的II期IND獲默示許可。
免疫球蛋白A腎?。↖gAN）
2022年9月，用于治療IgA腎病的III期臨床試驗(yàn)方案獲得CDE的同意，已在中國(guó)開(kāi)展該項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究。
2022年11月，F(xiàn)DA同意在美國(guó)開(kāi)展治療IgAN適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)方案。
原發(fā)性干燥綜合征(pSS)
2022年8月，于pSS的III期臨床方案獲得CDE的同意，公司已在中國(guó)開(kāi)展該項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究。
2022年11月，F(xiàn)DA同意在美國(guó)開(kāi)展治療PSS的III期臨床試驗(yàn)方案。
視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病(NMOSD)
截至2022.12.31，用于NMOSD的國(guó)內(nèi)III期臨床已招募149名患者。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)
2022年底，完成了RA的III期臨床最后一例受試者隨訪。
重癥肌無(wú)力(MG)
2022年11月，獲得CDE納入用于治療全身型MG的突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療MG的III期臨床方案已獲得CDE的同意，公司正在中國(guó)開(kāi)展該項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究。
2022年10月，公司獲得FDA對(duì)于泰它西普用于治療MG的孤兒藥資格認(rèn)定
維迪西妥單抗：胃癌（GC）
截至2022.12.31，GC中國(guó)III期驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)，已招募130名患者。
2022年4月，維迪西妥單抗聯(lián)合RC98(PD-L1抗體)治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的IND獲批。
2022年12月，維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1及化療或聯(lián)合PD-1及赫賽汀治療一線HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的II/III期IND申請(qǐng)已遞交CDE。
尿路上皮癌（UC）
截至2022.12.31，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療既往未接受過(guò)系統(tǒng)性化療的HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC的III期臨床已招募67名患者。
截至2022.12.31，維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療圍手術(shù)期肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)的II期臨床已招募9名患者。
2022年12月，維迪西妥單抗聯(lián)合吉西他濱灌注治療非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）的I/II期臨床試驗(yàn)IND獲得默示許可。
2022H1，公司在美國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)國(guó)際多中心、多臂、開(kāi)放標(biāo)簽的II期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，以評(píng)估維迪西妥單抗作為治療一線化療失敗后HER2表達(dá)UC患者的療效。
乳腺癌（BC）
截至2022.12.31，用于治療既往接受過(guò)曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽(yáng)性存在肝轉(zhuǎn)移的晚期BC的III期臨床試驗(yàn)已招募104名患者。
截至2022.12.31，用于HER2低表達(dá)（IHC2+及FISH-）BC患者中開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)已招募279名患者。
婦科惡性腫瘤
截至2022.12.31，用于治療HER2表達(dá)婦科惡性腫瘤患者的II期籃式設(shè)計(jì)臨床已招募60名患者。
晚期黑色素瘤
截至2022.12.31，用于治療經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的HER2表達(dá)晚期黑色素瘤（原發(fā)于葡萄膜黑色素瘤患者除外）的IIa期臨床已招募2名患者。
非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
截至2022.12.31，用于治療治療HER2過(guò)表達(dá)（IHC2+或IHC3+）或HER2突變NSCLC的Ib期臨床已招募37名患者。
膽道癌
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