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>> 國信證券-榮昌生物(688331)核心產(chǎn)品銷售持續(xù)增長,海外臨床順利推進-230823
上傳日期:   2023/8/24 大?。?/td>   773KB
格式:   pdf  共7頁 來源:   國信證券
評級:   增持 作者:   張佳博
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兩大核心產(chǎn)品銷售持續(xù)增長,各項費用有所增長。榮昌生物2023年上半年實現(xiàn)營收4.22億元(+20.6%),單二季度營收2.54億元(+26.9%);營收增長主要是由于泰它西普和維迪西妥單抗的銷售收入增加;上半年虧損7.03億元(去年同期虧損4.89億元)。公司上半年的研發(fā)費用為5.40億元(+20.2%);銷售費用3.50億元(+133.5%),銷售費用率82.9%(+40.1pct),銷售費用大幅增長是因為公司商業(yè)化團隊一線銷售人員擴充以及商業(yè)化推廣力度加大。
  泰它西普多項適應癥在中美兩地推進臨床。泰它西普的SLE適應癥正在推進國際多中心的3期臨床,重癥肌無力的3期臨床申請也已被FDA批準,并獲得授予快速通道資格認定。此外,原發(fā)性干燥綜合癥(pSS)、IgAN等適應癥的3期臨床方案也獲得了美國FDA的同意。在中國,除了已經(jīng)獲批上市的SLE適應癥之外,重癥肌無力、pSS、IgAN、NMOSD等均在進行3期臨床,有望拓展泰它西普在自免領域的覆蓋范圍。
  維迪西妥單抗海外啟動一線適應癥的3期臨床。海外合作伙伴Seagen已經(jīng)在23Q3啟動了維迪西妥單抗聯(lián)合K藥一線治療HER2陽性的mUC患者的3期臨床,同時維迪西妥單抗單藥二線治療HER2表達mUC患者的關鍵2期臨床也在美國繼續(xù)推進。維迪西妥單抗在國內(nèi)也在探索單藥或聯(lián)合在膀胱癌、胃癌、乳腺癌等瘤種的應用。
  風險提示:創(chuàng)新藥研發(fā)失敗或進度低于預期;創(chuàng)新藥銷售不及預期。
  投資建議:下調(diào)盈利預測,維持“增持”評級。
  由于今年的銷售受到疫情等事件的影響,我們下調(diào)全年的盈利預測,預計2023-2025年公司營收為11.95/18.37/28.10億元(前值13.70/21.27/29.47億元),同比增長54.8%/53.7%/52.9%;歸母凈利潤為-10.65/-6.09/1.48億元(前值-7.39/-4.17/1.49億元)。公司在國內(nèi)的銷售持續(xù)增長,海外臨床順利推進。兩大核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗均具備差異化競爭優(yōu)勢,維持“增持”評級
  
 
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