>> 華鑫證券-諾思蘭德(430047)公司事件點評報告：NL003完成首個Ⅲ期臨床試驗入組，產(chǎn)品即將步入收獲期-230824
| 上傳日期： |
2023/8/25 |
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| 522KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
胡博新,俞家寧 |
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事件
諾思蘭德發(fā)布2023年半年度公告：2023年上半年，實現(xiàn)營收2883萬元，同比下降20.55%；歸母凈利潤-3476萬元，2022年同期為-3363萬元；扣非歸母凈利潤為-3526萬元，2021年同期為-3341萬元。
投資要點
▌滴眼液仿制藥布局日趨豐富，提供持續(xù)輸血動力
公司產(chǎn)品銷量較去年同期增長，營收下降的主要原因為玻璃酸鈉滴眼液（單劑量，0.3%）藥品上市許可持有人發(fā)生變更，業(yè)務(wù)類型由產(chǎn)品銷售變?yōu)槭芡屑庸し?wù)。報告期內(nèi)，公司新增平衡鹽溶液（供灌注用）沖洗劑、玻璃酸鈉滴眼液[0.1% （ 0.4ml:0.4mg ） ]、玻璃酸鈉滴眼液[0.1%（5ml:5mg）]3項眼藥注冊證。同時，重要干眼癥眼藥產(chǎn)品地夸磷索納滴眼液已完成生產(chǎn)批件附件核準(zhǔn)并提交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，眼藥品種管線持續(xù)豐富。
▌精耕基因治療和重組蛋白兩大技術(shù)平臺，重磅品種持續(xù)實現(xiàn)突破
公司積極推進(jìn)重磅單品“重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液”NL003項目的Ⅲ期臨床試驗，并于2023年6月完成缺血性潰瘍適應(yīng)癥患者（240例）的臨床入組，目前正積極推動靜息痛患者（300例）入組。截至中報發(fā)布日期，NL003總體受試者入組例數(shù)完成80%以上，我們預(yù)計該品種有望于2025年取得藥品注冊批件。截至2023年7月10日，公司在研11個生物工程新藥，包括5個基因治療藥物和6個重組蛋白質(zhì)類藥物，覆蓋13種適應(yīng)癥。
▌募資助推產(chǎn)品上市步伐，核心單品進(jìn)入收獲期
公司10余年馳而不息，構(gòu)筑了成熟的創(chuàng)新藥研發(fā)體系。為加快產(chǎn)品商業(yè)化節(jié)奏、支撐藥物持續(xù)創(chuàng)新，公司2023年計劃募資2.31億元，其中藥物研發(fā)項目、生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項目分別擬投入0.87億元和1.04億元。此次募資將進(jìn)一步豐富公司研發(fā)管線、深化新藥研發(fā)能力，新藥產(chǎn)業(yè)化落地蓄勢待發(fā)。截至中報發(fā)布日期，公司生物藥物生產(chǎn)基地項目3個建筑結(jié)構(gòu)施工已進(jìn)入收尾階段，車間工藝流程優(yōu)化、生產(chǎn)設(shè)備選型等也在有序推進(jìn)。
▌盈利預(yù)測
基于審慎性考慮，暫不考慮增發(fā)對業(yè)績及股本的影響，預(yù)測公司2023-2025年收入分別為0.70、0.84、1.83億元，EPS分別為-0.25、-0.39、-0.41元，當(dāng)前股價對應(yīng)PE分別為36.0、-23.8、-22.3倍?？春霉狙邪l(fā)管線及重磅單品上市銷售潛力，維持“買入”投資評級。
▌風(fēng)險提示
研發(fā)失敗風(fēng)險、臨床試驗進(jìn)展不及預(yù)期、市場競爭風(fēng)險、市場推廣不及預(yù)期、增發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險、行業(yè)政策及政府監(jiān)管風(fēng)險
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