>> 華安證券-華領(lǐng)醫(yī)藥-B(02552.HK)23H1里程碑碩果累累，持續(xù)推進華堂寧銷售-230829
| 上傳日期： |
2023/8/29 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
華安證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
譚國超 |
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主要觀點：
事件：
2023年8月24日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布2023半年度業(yè)績公告，宣布實現(xiàn)營業(yè)收入7030萬元，環(huán)比增長約299.6%，上半年公司頭部降糖產(chǎn)品華堂寧？銷售約212,000盒，自2022年10月上市以來實現(xiàn)總銷售額人民幣8790萬元。截至2023年6月30日，公司現(xiàn)金余額為人民幣8.8億元，較截至2022年12月31日的現(xiàn)金余額人民幣4.9億元，增加約79.6%。
點評：
上半年里程碑碩果累累，期待醫(yī)保進一步放量
華堂寧2023上半年銷量超20萬盒，達成了新一輪里程碑，將在Q3獲得拜耳8億無法撤回的里程碑付款，上半年公司自拜耳收取的現(xiàn)金及政府資金總額為人民幣4.02億元。目前華領(lǐng)醫(yī)藥已從拜耳獲得15億收入。同時華堂寧被納入本輪醫(yī)保初審名單，作為全球首創(chuàng)新藥，其特殊機制帶來明確的糖尿病緩解獲益，獲得良好的患者口碑。若成功進入醫(yī)保，將極大提升公司院內(nèi)銷售比例，通過醫(yī)保付款實現(xiàn)進一步放量。華領(lǐng)醫(yī)藥協(xié)同常州合全藥業(yè)、浙江瑞博及上海迪賽諾已提前布局產(chǎn)能，以應(yīng)對進入醫(yī)保后放量需求，未來將形成規(guī)模效應(yīng)，進一步提高利潤率。
針對細分糖尿病患者目標明確，社會經(jīng)濟效益顯著
華堂寧通過調(diào)節(jié)GK的酶活性，修復β細胞保護功能，改善糖原儲備，達到修復血糖穩(wěn)態(tài)的目的。2023年6月，公司SEED研究揭示了多格列艾汀治療后β細胞功能及處置指數(shù)的顯著改善、餐后血糖的降低及TIR的顯著增加。研究證明TIR的改善，會有效降低心血管、腦血管死亡率、外周神經(jīng)病變等并發(fā)癥的發(fā)生，大大降低糖尿病并發(fā)癥帶來的醫(yī)療支出，是對醫(yī)療資源的重大節(jié)約，展現(xiàn)了華堂寧的社會經(jīng)濟效益。同時公司基于中美糖尿病患者的不同表現(xiàn)，中國患者主要餐后血糖高，而歐美患者主要空腹血糖高，針對性地開展研發(fā)，顯著降低餐后血糖。
華堂寧展現(xiàn)多方面潛在療效，積極布局協(xié)同管線
美國臨床驗證在肥胖糖尿病患者中，多格列艾汀可以內(nèi)源修護GLP-1分泌功能，優(yōu)于其他藥物通過注射GLP-1的方式，這項發(fā)現(xiàn)表明了多格列艾汀聯(lián)合GLP-1受體激動劑控制餐后血糖的潛力。公司團隊亦于2023年6月在美國圣地亞哥舉行的美國糖尿病協(xié)會(ADA)會議上展示多格列艾汀在預防GK大鼠糖尿病及記憶缺陷方面的積極作用，表明了華堂寧在糖尿病預防、認知障礙和神經(jīng)退變方面潛在的治療優(yōu)勢。基于華堂寧的成功商業(yè)化以及多種潛在適應(yīng)癥，目前公司的協(xié)同管線：第二代GKA（美國）、多格列艾汀與二甲雙胍、西格列汀及恩格列凈的固定劑量組合新候選藥，也持續(xù)穩(wěn)步推進，同時新增布局：單基因罕見病可成藥性途徑、新生兒高胰島素癥、NASH糖脂代謝異常帶來的代謝性疾病等未滿足需求的重大疾病藥物開發(fā)。公司深耕多格列艾汀的生命周期管理，充分利用了自身在糖尿病領(lǐng)域研發(fā)專利，未來若成功擴展適應(yīng)癥或聯(lián)用療法獲批，將為公司帶來亮眼增長。
投資建議
我們預計2023-2025年華領(lǐng)醫(yī)藥營業(yè)收入分別為1.67億元、6.72億元、13.86億元，同比增長分別為849%、303%、106%；預計2023-2025年歸母凈利潤為-1.89億元、-1.21億元、0.17億元，同比增長分別為7%、36%、114%。我們看好華堂寧上市后的快速放量趨勢，看好其對糖尿病患者功能修復帶來的臨床獲益，其單藥、與其他降糖藥物聯(lián)合用藥的2型糖尿病廣闊應(yīng)用空間，以及未來二代GKA推進所能為公司帶來的潛在里程碑收入。我們維持“增持”評級。
風險提示
產(chǎn)能不足的風險、準入不及預期風險、成本上升風險、銷售浮動風險、行業(yè)政策風險
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