>> 東吳證券-邁威生物-U(688062)2023年中報點評：正在面向全球推進產(chǎn)品的商業(yè)轉(zhuǎn)化，Nectin-4 ADC數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼-230829
| 上傳日期： |
2023/8/30 |
大小： |
734KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
東吳證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣 |
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事件：公司2023年上半年，實現(xiàn)收入0.90億元，同比+714%，主要來源于美國DISCMEDICINE公司就9MW3011合作項目的確認付款及邁利舒0.139億的銷售收入。2023年上半年公司研發(fā)費用為3.4億，同比+8%，主要與多個產(chǎn)品的臨床投入相關；銷售費用為0.872億，同比+120%，主要與君邁康、邁利舒等產(chǎn)品的商業(yè)化開展相關。
商業(yè)化產(chǎn)品陸續(xù)上市，全面商業(yè)化展開為邁威提供持續(xù)的現(xiàn)金流入，長期經(jīng)營及研發(fā)具備安全墊：1）君邁康（9MW0113）已獲批原研藥全部8項適應癥，2023年上半年完成發(fā)貨83,573支，截至2023年中報累計準入醫(yī)院172家，覆蓋藥店955家。2）邁利舒（9MW0311）于2023年3月獲批，4月25日完成首批商業(yè)發(fā)貨，2023年上半年完成發(fā)貨27,760支，確認收入0.139億元。截至2023年中報邁利舒已完成準入醫(yī)院88家，覆蓋藥店842家。3）邁衛(wèi)健（9MW0321）用于預防骨轉(zhuǎn)移，已順利完成現(xiàn)場檢查，預計為國內(nèi)第一梯隊上市；4）8MW0511為新一代白蛋白融合的長效G-CSF，將于2023年ESMO大會展示III期臨床結果，將遞交上市申請。截至2023年中報，公司的風濕免疫產(chǎn)品線、慢病產(chǎn)品線團隊已全面建立完畢，圍繞邁衛(wèi)健已完成專屬腫瘤領域團隊核心骨干人員的招募。
Nectin-4 ADC進度全球第二位，且格局良好，初步數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼，泛瘤種治療潛力想象力較大：9MW2821是國產(chǎn)首款、全球第二款以Nectin-4為靶點的ADC產(chǎn)品，多項臨床研究覆蓋尿路上皮癌、宮頸癌等10余種腫瘤。2023年4月披露12例尿路上皮癌患者中，ORR達到50%，DCR達100%；6例宮頸癌ORR達50%，DCR達100%，展現(xiàn)出優(yōu)于PADCEV的潛質(zhì)。Nectin-4 ADC不需要區(qū)分靶點表達量，故UC全人群和全線將適用于9MW2821，想象力較大，9MW2821將在2023ESMO上口頭匯報Ⅰ/Ⅱ期成熟數(shù)據(jù)，將于下半年開展尿路上皮癌的注冊性臨床試驗。
邁威生物在ADC新技術平臺領域取得重要突破：公司在原有ADC平臺基礎上進一步完善開發(fā)了新一代定點偶聯(lián)技術平臺IDDC，包括偶聯(lián)工藝DARfinity，定點連接子接頭IDconnect，新型載荷分子Mtoxin，以及條件釋放結構LysOnly等多項系統(tǒng)化核心專利技術組成。靶向Trop-2的9MW2921及靶向B7-H3的7MW3711已獲得臨床受理。
面向全球，在發(fā)達國家及新興市場進行積極合作：創(chuàng)新品種面向全球?qū)ν庠S可，2023年1月，與DISCMEDICINE就9MW3011達成獨家許可協(xié)議，總里程碑4.125億美元。生物類似物進行增量開拓，2023年上半年針對君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健在巴基斯坦、俄羅斯和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟國家地區(qū)、埃及市場、摩洛哥等海外新興市場及“一帶一路”沿線國家進行合作推廣。
盈利預測與投資評級：下半年可能受到產(chǎn)能及醫(yī)療政策影響，我們將2023-2025年收入預測由2.65/7.83/13.65億元調(diào)整為2.00/6.83/13.65億元，創(chuàng)新Nectin-4 ADC產(chǎn)品9MW2821具備全球競爭力，具有良好的商業(yè)化前景，商業(yè)化產(chǎn)品的空間大，具備充足的向上空間。維持“買入”評級。
風險提示：新藥研發(fā)及審批不及預期，合作風險、藥品銷售不及預期、降價風險、競爭格局加劇、全球業(yè)務風險，政策的不確定性，人才流失風險。
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