>> 華金證券-智翔金泰(688443)研發(fā)及商業(yè)化建設(shè)有序推進-230903
| 上傳日期： |
2023/9/4 |
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| 288KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
華金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
趙寧達 |
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研發(fā)投入持續(xù)加大，虧損擴大。公司發(fā)布2023年半年度報告：2023H1，公司實現(xiàn)收入13.28萬元，主要系原材料銷售、少量樣品銷售等產(chǎn)生少量其他業(yè)務(wù)收入所致。研發(fā)投入2.89億元（+55.55%），研發(fā)人員達373人（+25.17%）。歸母凈利潤-3.88億元，虧損同比擴大1.31億元；扣非歸母凈利潤-3.91億元，虧損同比擴大1.27元，主要系研發(fā)投入較大及確認股份支付費用較去年同期增加所致。
在研管線高效推進，核心產(chǎn)品進度領(lǐng)先。公司在研產(chǎn)品12項，其中8個產(chǎn)品（15個適應(yīng)癥）已進入臨床。（1）自免領(lǐng)域：GR1501（IL-17A）中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥NDA已獲受理，預(yù)計2024年上市；中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥Ⅲ期臨床完成入組。GR1802（IL-4α）中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥Ⅱ期已達主要終點，預(yù)計2026年上市。（2）感染領(lǐng)域，GR1801（RABV）雙抗針對狂犬病被動免疫適應(yīng)癥處于Ⅲ期臨床，預(yù)計2025年上市。（3）腫瘤領(lǐng)域：GR1603（IFNAR1）單抗、GR1901（CD123/CD3）雙抗均為同靶點國內(nèi)首家進入臨床，GR2002（TSLP雙表位）雙抗為全球首個獲批臨床。
商業(yè)化建設(shè)有序推進。（1）銷售準(zhǔn)備：正在組建專業(yè)化營銷團隊；已引進相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識豐富及市場開拓能力較強的人才，負責(zé)全國市場開拓。2023H1產(chǎn)生銷售費用（職工薪酬）29.91萬元。（2）產(chǎn)能準(zhǔn)備：快速推進抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建項目建設(shè)，目前正處于設(shè)備調(diào)試階段，建成后將新增20000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能，提高新產(chǎn)品的工藝放大研究及臨床樣品制備能力。
投資建議：公司在研管線高效推進，核心產(chǎn)品進度領(lǐng)先；商業(yè)化建設(shè)前瞻布局，2024年有望開啟商業(yè)化元年。我們維持原有盈利預(yù)測，預(yù)測公司2024/2025年營業(yè)收入分別為0.90/3.09億元，同比增長243%。維持“買入-B”評級。
風(fēng)險提示：尚未盈利風(fēng)險、行業(yè)政策風(fēng)險、新藥研發(fā)風(fēng)險、在研產(chǎn)品上市不確定風(fēng)險、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險等
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