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>> 西南證券-君實(shí)生物(1877.HK)PD-1同比高增長,在研管線快速推進(jìn)-230901
上傳日期:   2023/9/5 大?。?/td>   1199KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   西南證券
評級:   -- 作者:   杜向陽
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業(yè)績總結(jié):公司 2023年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.7億元(-29.2%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤虧損10億元,經(jīng)調(diào)整后凈利潤虧損9.7億元。
   PD-1銷售收入已進(jìn)入正向循環(huán),術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療優(yōu)勢漸顯。2023年上半年特瑞普利單抗實(shí)現(xiàn)銷售收入約4.47億元(+50%)。在中國已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥,其中3項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。預(yù)計(jì)隨著更多適應(yīng)癥獲批及術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療前瞻性布局的優(yōu)勢漸顯,將會有更多新適應(yīng)癥,國內(nèi)市場銷售收入仍有較大增長空間。公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)近1000人,拓益已累計(jì)在全國超過4000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及約2000家專業(yè)藥房、社會藥房銷售。國際化方面,2023年5月,針對特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑治療一線晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌和單藥用于二線及以上復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的BLA,F(xiàn)DA已完成對公司生產(chǎn)基地的許可前檢查。
  民得維2023年二季度收入顯著增長。2023上半年民得維實(shí)現(xiàn)銷售收入1.1億元,民得維于2023年1月起臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍,2023年4月1日重新調(diào)整價(jià)格后繼續(xù)臨時(shí)性納入醫(yī)保支付范圍。截至6月底,民得維已進(jìn)入超過2,200家醫(yī)院,包含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、二級醫(yī)院和三級醫(yī)院,覆蓋境內(nèi)所有省份。
  PCSK9單抗提交NDA。昂戈瑞西單抗(JS002)是公司自研的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體,2023年4月,NMPA受理了昂戈瑞西單抗的NDA,用于治療:①原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常;②用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。
  新藥研發(fā)快速推進(jìn),多款優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品處于后期階段。在研管線超過50項(xiàng),超30項(xiàng)在研產(chǎn)品處于臨床階段,其中4款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段(拓益、君邁康、民得維及埃特司韋單抗),1款產(chǎn)品提交NDA(昂戈瑞西單抗),3款產(chǎn)品處于三期臨床階段(貝伐珠單抗、IL-17A、BTLA單抗),其中BTLA單抗tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗作為局限期小細(xì)胞肺癌放化療后未進(jìn)展患者的鞏固治療正在開展國際多中心III期臨床研究。體現(xiàn)了公司卓越的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力,是國內(nèi)少數(shù)具備開發(fā)全球首創(chuàng)藥物潛力的公司。
  盈利預(yù)測:特瑞普利單抗銷售步入正向循環(huán),公司通過自主研發(fā)&對外合作不斷豐富產(chǎn)品管線,維持業(yè)績的高增速。預(yù)計(jì)公司2023-2025年收入增速分別為77.3%、43.5%、13.6%,歸母凈利潤虧損分別為15.5、10.3和7.4億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:在研管線研發(fā)進(jìn)展或不及預(yù)期;海外上市進(jìn)度或不及預(yù)期;未來上市產(chǎn)品不能進(jìn)入醫(yī)保的風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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