>> 東海證券-康泰生物(300601)公司簡評報告：重磅品種人二倍體狂苗正式上市，四針法接種優(yōu)勢顯著-230918
| 上傳日期： |
2023/9/18 |
大小： |
625KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
東海證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜永宏,陳成 |
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事件：二倍體狂苗獲批上市。9月15日，公司發(fā)布公告，全資子公司民海生物的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，用于預防狂犬病。
國內第二款人二倍體狂苗，市場競爭格局良好。人用狂犬病疫苗作為控制和預防狂犬病的有效方式和關鍵手段，具備巨大的市場需求，批簽發(fā)量位居我國疫苗種類前列，每年批簽發(fā)量約6000-8000萬劑。根據細胞基質劃分，目前我國已上市的人用狂犬病疫苗有三大類，分別為Vero細胞、地鼠腎細胞和人二倍體細胞，其中Vero細胞狂犬病疫苗使用量最大，其次為二倍體細胞狂犬病疫苗。人二倍體細胞狂犬病疫苗為世界衛(wèi)生組織推薦的“金標準”狂犬病疫苗，具備安全性高、雜質低、無致癌風險、免疫原性好等優(yōu)勢。目前我國上市銷售的人用二倍體狂苗僅有康華生物一家產品（2020-2022年分別實現營收10.00億、12.65億和14.25億，按照300元/劑估算對應銷售分別約為333萬、422萬、475萬），公司作為國內第二家廠商，具備良好市場競爭格局，其他同類產品僅智飛生物已完成三期臨床進度靠前。
獲批“四針法”免疫接種程序，優(yōu)勢顯著。公司產品具備“5針法”和“2-1-1”（四針法）兩種免疫程序，成為國內首個獲批“四針法”人二倍體狂苗。四針法相較于五針法，將接種頻次由5次（0、3、7、14、28天）減少為3次（0、7、21天），全程免疫接種時間也由28天縮短至21天，為患者帶來更大的便利。9月16日衛(wèi)健委發(fā)布《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范（2023年版）》，新版工作規(guī)范在原5針暴露后免疫程序的基礎上，新增已批準使用并有相應疫苗產品的“2-1-1”免疫程序；同時也提出優(yōu)化狂犬病預防處置門診管理，要求狂犬病預防處置門診原則上應配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗，以便出現特殊情況時可及時進行疫苗替換。新版工作規(guī)范利好二倍體狂苗放量，并且四針法免疫程序有望被更多人使用，公司產品競爭優(yōu)勢進一步凸顯。
管線再添重磅產品，邁向高速成長期。公司疫苗產品種類豐富，具備獨家產品四聯(lián)苗、大品種13價肺炎和傳統(tǒng)優(yōu)勢乙肝疫苗。二倍體狂苗上市后進一步豐富了產品管線，有望于今年年底開始逐步貢獻收入增量。目前我國二倍體狂苗市占率較低，隨著大眾對于優(yōu)質疫苗品種需求的不斷提升，二倍體狂苗在人用狂苗市場的滲透率有望逐步提高。按照300元/支單價估算，以每年8000萬劑人用狂犬病疫苗銷量估算，當公司產品滲透率達到5%、10%、15%時，分別對應12億、24億、36億收入，具備廣闊市場空間，為公司未來業(yè)績高增長奠定堅實基礎。
投資建議：我們預計公司2023-2025年實現營收40.25億元、52.61億元、67.59億元，實現歸母凈利潤10.46億元、14.13億元、19.11億元，對應EPS分別為0.94/1.26/1.71元，對應PE分別為29.4倍/21.8倍/16.1倍。維持推薦，給予“買入”評級。
風險提示：產品降價風險；產品銷售不及預期風險；技術升級迭代風險。
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