我們認(rèn)為生物醫(yī)藥領(lǐng)域出海是未來(lái)重要主線之一，而中國(guó)創(chuàng)新藥企亦逐步開(kāi)啟國(guó)際化之路。本文復(fù)盤(pán)成功出海并躋身國(guó)際化藥企的武田制藥，與國(guó)內(nèi)已經(jīng)進(jìn)行出海實(shí)踐的代表創(chuàng)新藥企業(yè)——百濟(jì)神州及傳奇生物（金斯瑞生物科技子公司），看好國(guó)內(nèi)藥企進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)空間。 “In China for Global”，創(chuàng)新藥出海幾乎是必然選擇。從海外收入占比看，目前海外收入占比較高的醫(yī)藥子行業(yè)為產(chǎn)業(yè)鏈（如CXO）、醫(yī)藥制造（如原料藥、部分耗材）等；而對(duì)于偏產(chǎn)品端的創(chuàng)新藥板塊，海外市場(chǎng)則是正待開(kāi)啟的一片藍(lán)海。從市場(chǎng)容量角度，無(wú)論是橫向比較各國(guó)醫(yī)療保健支出占GDP的比重指標(biāo)，或是人均醫(yī)療支出費(fèi)用的指標(biāo)，美國(guó)均占據(jù)首位，中國(guó)在OECD36成員國(guó)中均排位相對(duì)靠后。海外市場(chǎng)尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)空間更大，部分發(fā)展中國(guó)家同樣顯示出不俗的市場(chǎng)潛力。從競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境角度，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的立項(xiàng)研發(fā)已經(jīng)經(jīng)歷了從“fast follow”到重視全球競(jìng)爭(zhēng)力的轉(zhuǎn)變，要擺脫“fastfollow”帶來(lái)的內(nèi)卷，出海幾乎是必然選擇。 他山之石：武田制藥依靠系列“Best in Class”藥物完成出海。武田制藥成功出海后實(shí)現(xiàn)了“業(yè)績(jī)+估值”的雙擊，市值高點(diǎn)相對(duì)底部呈現(xiàn)7倍漲幅，調(diào)整后隨著武田制藥出海邏輯的進(jìn)一步兌現(xiàn)與國(guó)際化的不斷落地，高點(diǎn)相對(duì)底部再呈現(xiàn)3倍漲幅。武田制藥的出海可分為四個(gè)階段：1）1985-1988，出海嘗試階段，與雅培在美國(guó)合資建立研發(fā)中心；2）1989-1994，初步兌現(xiàn)階段，“Best in Class”藥物亮丙瑞林微球在美國(guó)上市；3）1995-2005，全面兌現(xiàn)階段，持續(xù)的“Best in Class”產(chǎn)品在美上市，2000年海外藥品收入占比提升至40%；4）2005-至今，并購(gòu)模式開(kāi)啟，在創(chuàng)新藥不斷全球化落地的同時(shí)不斷并購(gòu)海外藥企，成為國(guó)際化的大藥企。武田制藥給我們的啟示有：1）產(chǎn)品力是打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)的基礎(chǔ)，國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境要求“Best in Class”藥物；2）商業(yè)化選擇上，出海的初期與跨國(guó)藥企合作更容易打開(kāi)局面；3）具備國(guó)際化視野后，可以通過(guò)多種形式例如并購(gòu)等進(jìn)一步確認(rèn)國(guó)際市場(chǎng)地位。 出海路徑實(shí)踐探索：百濟(jì)神州與傳奇生物不同的路徑選擇。在中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)中，同樣有兩家企業(yè)已經(jīng)完成了出海實(shí)踐，分別是百濟(jì)神州與傳奇生物：百濟(jì)神州澤布替尼通過(guò)頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)確認(rèn)了“Best in Class”的地位，傳奇生物BCMACAR-T同樣為“Best in Class”產(chǎn)品，二者全球市場(chǎng)的銷售額均節(jié)節(jié)攀升。在出海路徑選擇上： 百濟(jì)神州選擇獨(dú)立推進(jìn)國(guó)際多中心臨床，自建銷售團(tuán)隊(duì)，對(duì)企業(yè)能力與資金要求高。 傳奇生物與跨國(guó)藥企強(qiáng)生合作，加速臨床試驗(yàn)的推進(jìn)與商業(yè)化進(jìn)程，收到的合作款項(xiàng)亦可緩解資金壓力，是現(xiàn)階段更加符合大部分創(chuàng)新藥企業(yè)尤其是初創(chuàng)企業(yè)的出海路徑。 投資建議與相關(guān)公司：中國(guó)創(chuàng)新藥企已逐步開(kāi)啟國(guó)際化之路，license out靶點(diǎn)與分子形式均呈現(xiàn)出多樣化的特點(diǎn)、首付款也出現(xiàn)如4億美元首付款的呋喹替尼的大額交易。建議關(guān)注：科倫博泰生物-B、康方生物、百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、金斯瑞生物科技、綠葉制藥等。 風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；合作伙伴、國(guó)際環(huán)境、匯率風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)表現(xiàn)不確定性風(fēng)險(xiǎn)等。
